Оценить эффективность и безопасность применения ребамипида в рамках схемы тройной эрадикационной терапии (ET) инфекции Helicobacter pylori.
В проспективное рандомизированное сравнительное исследование были включены 94 пациента с неосложненной H. pylori-ассоциированной язвой желудка/ двенадцатиперстной кишки. В процессе рандомизации пациенты делятся на три группы в зависимости от предполагаемой терапии. Первая группа (n=36) получала классическую тройную схему ЭТ первой линии (омепразол 20 мг два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день, кларитромицин 500 мг два раза в день) в течение 10 дней. Пациентам второй группы (n=33) была назначена классическая тройная схема ЭТ с включением ребамипида (омепразол по 20 мг два раза в день, амоксициллин по 1000 мг два раза в день, кларитромицин по 500 мг два раза в день, ребамипид по 100 мг 3 раза в день) в течение 10 дней. Пациентам третьей группы (n=25) была назначена классическая тройная схема ЭТ с включением ребамипида (омепразол 20 мг два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день, кларитромицин 500 мг два раза в день, ребамипид 100 мг 3 раза в день) в течение 10 дней, при этом продление приема ребамипида на следующие 20 дней. Эффективность ЭТ определяли с помощью дыхательного теста через 6 недель после окончания лечения. Нежелательные явления регистрировались пациентами в специально разработанных дневниках. Всем пациентам с язвенной болезнью желудка на 6-й неделе было проведено гистологическое исследование биоптатов антрального отдела и тела желудка с оценкой воспалительной активности процесса по балльной системе в соответствии с обновленной сиднейской системой.
Эффективность эрадикации H. pylori в в первой группе было 77,7% (ITT), 82,3% (PP), во второй группе — 81,8% (ITT), 84,4% (PP), а в третьей группе — 84% (ITT), 87,5% (PP). Применение ребамипида в режиме тройной ЭТ было связано с повышением эффективности эрадикации H. pylori как при одновременном применении со схемой [отношение шансов (OR) 1,16, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,32-4,24], так и при последующем длительном приеме (OR 1,5, 95% ДИ 0,34-6,7). Отмечена несколько более выраженная динамика эпителизации эрозивно-язвенных изменений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки к 21-му и 28-му суткам в третьей группе больных. Частота нежелательных явлений между группами была сопоставимой: 22,2% в первой группе, 24,2% во второй группе и 20% в третьей группе. При патоморфологической оценке биоптатов пациентов с язвенной болезнью желудка на 6-й неделе после лечения были выявлены достоверные различия между первой и третьей группами по активности воспаления в антральном отделе желудка (2±0,63 против 1,4±0,52, р=0,0399).
Включение ребамипида в классическую тройную схему лечения H. pylori ET повышает эффективность лечения и не влияет на профиль безопасности. В постэрадикационный период целесообразно продолжать применение ребамипида для усиления восстановления слизистой оболочки желудка и регресса воспалительных процессов.
Авторы исследования: D N Andreev, I V Maev, D T Dicheva, A A Samsonov, E V Partzvania-Vinogradova
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin