Оптимальные дозы внутривенных глюкокортикоидов при орбитопатии Грейвса (GO) не определены.
Мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование для определения эффективности и безопасности трех доз внутривенного метилпреднизолона у 159 пациентов с умеренным и тяжелым и активным ГО. Пациенты были рандомизированы для получения кумулятивной дозы 2,25, 4,98 или 7,47 г в 12 еженедельных инфузиях. Эффективность оценивалась объективно через 12 недель слепыми офтальмологами и субъективно слепыми пациентами (с использованием специального опросника качества жизни GO). Нежелательные явления регистрировались при каждом посещении.
Общее улучшение состояния глаз наблюдалось чаще при использовании 7,47 г (52%), чем 4,98 г (35%, Р = 0,03) или 2,25 г (28%, Р = 0,01). По сравнению с более низкими дозами режим приема высоких доз привел к наибольшему улучшению объективного измерения подвижности глаз и оценки клинической активности. Показатель клинической активности снизился во всех группах и в наименьшей степени с 2,25 г. Качество жизни улучшилось больше всего в группе с 7,47 г, хотя и не достигло статистической значимости. Никаких существенных различий не наблюдалось в отношении экзофтальма, глазного отверстия, изменений мягких тканей и субъективной оценки диплопии. Дистироидная оптическая нейропатия развилась у нескольких пациентов во всех группах. Из-за этого различия между тремя группами больше не были очевидны во время ознакомительного 24-недельного визита. Основные нежелательные явления были несколько более частыми при применении самой высокой дозы, но возникали и при применении самой низкой дозы. Среди пациентов, состояние которых улучшилось через 12 недель, у 33% в группе 7,47, у 21% в группе 4,98 и у 40% в группе 2,25 наблюдался рецидив орбитопатии после отмены глюкокортикоидов во время ознакомительного 24-недельного визита.
Доза 7,47 г обеспечивает краткосрочные преимущества по сравнению с более низкими дозами. Однако это преимущество является временным и связано с несколько большей токсичностью. Применение кумулятивной дозы 7,47 г метилпреднизолона обеспечивает краткосрочное преимущество по сравнению с более низкими дозами. Это может свидетельствовать о том, что в большинстве случаев следует использовать режим приема промежуточных доз, а режим приема высоких доз следует зарезервировать для наиболее тяжелых случаев ГО.
Авторы исследования: L Bartalena, G E Krassas, W Wiersinga, C Marcocci, M Salvi, C Daumerie, C Bournaud, M Stahl, L Sassi, G Veronesi, C Azzolini, K G Boboridis, M P Mourits, M R Soeters, L Baldeschi, M Nardi, N Currò, A Boschi, M Bernard, G von Arx, European Group on Grav
Отзывы пациентов на methylprednisolone