Глюкокортикоиды (ГК) являются мощными противовоспалительными препаратами, но их применение ограничено системным воздействием, приводящим к токсикозу.
Целенаправленная доставка ГК к очагам воспаления путем инкапсуляции в липосомы с длительной циркуляцией может улучшить терапевтический эффект.
Мы провели рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с активным контролем, в котором внутривенное (внутривенное) введение пегилированного липосомального фосфата натрия преднизолона (Nanocort) сравнивали с эквивалентным внутримышечным (внутримышечным) метилпреднизолона ацетата (Depo-Medrol®, внутривенно).
современные стандарты оказания медицинской помощи для лечения обострений у пациентов с ревматоидным артритом). Мы включили 172 пациента с активным артритом, которые соответствовали всем критериям отбора, в результате чего 150 пациентов были рандомизированы в три группы: (1) Нанокорт 75 мг внутривенно
инфузия плюс внутривенная инъекция физиологического раствора, (2) Нанокорт 150 мг внутривенно.
инфузия плюс внутривенная инъекция физиологического раствора и (3) Депо-Медрол® 120 мг внутривенно.
инъекция плюс внутривенная инфузия физиологического раствора.
Дозирование в каждой группе осуществлялось на исходном уровне и на 15-й день (2-я неделя). Ознакомительные визиты происходили на неделе 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12, чтобы оценить как эффективность, так и безопасность.
Первичной конечной точкой был показатель ответа “Европейской лиги против ревматизма” (EULAR) на 1-й неделе. Безопасность определялась по возникновению нежелательных явлений во время лечения и 12 недель наблюдения.
Было установлено, что лечение Нанокортом превосходит Депо-Медрол® с точки зрения эулярного ответа на 1-й неделе, с p-значениями 0,007 (хороший ответ) и 0,018 (умеренный ответ). Лечение хорошо переносилось с сопоставимой частотой побочных эффектов в трех группах лечения.
Тем не менее, в группах Нанокорта была более высокая частота реакций гиперчувствительности во время инфузии липосом.
Наши результаты показывают, что липосомальный Нанокорт более эффективен, чем Депо-Медрол.® при лечении пациентов с обострениями ревматоидного артрита и обладает аналогичной безопасностью.
Это первое клиническое исследование в большой популяции пациентов, показывающее, что внутривенное введение.
целенаправленная доставка лекарств с помощью наномедицинского препарата улучшает терапевтический индекс глюкокортикоидов.
Авторы исследования: Josbert M Metselaar, Leonie M Middelink, Cornelis H Wortel, Reinhard Bos, Jacob M van Laar, Harald E Vonkeman, Rene Westhovens, Twan Lammers, Siu-Long Yao, Mudgal Kothekar, Atul Raut, Johannes W J Bijlsma
Отзывы пациентов на methylprednisolone