Открытый артериальный проток (PDA) является одним из наиболее распространенных осложнений у недоношенных детей. Хотя ибупрофен является первым средством выбора для прекращения КПК, это лечение может вызвать серьезные желудочно-кишечные и почечные побочные эффекты и ухудшить функцию тромбоцитов. Недавно сообщалось об успешном закрытии КПК парацетамолом у нескольких недоношенных детей, и имеющиеся данные свидетельствуют о безопасности парацетамола для этого применения. Методы/дизайн: Мы представляем дизайн рандомизированного многоцентрового контролируемого исследования, целью которого является оценка эффективности и безопасности внутривенного введения парацетамола по сравнению с внутривенным введением ибупрофена для лечения КПК у недоношенных детей. В общей сложности 110 младенцев, родившихся в возрасте от 25 (+0) до 31 (+6) недель беременности, будут включены и рандомизированы для получения парацетамола или ибупрофена (55 пациентов в группе), начиная с 24-72 часов жизни. Первичной конечной точкой исследования является сравнение скорости закрытия КПК, наблюдаемой после 3-дневного курса приема парацетамола или ибупрофена. Вторичные конечные точки включают частоту закрытия КПК после второго курса лечения ибупрофеном, частоту повторного открытия КПК, частоту хирургического перевязывания и возникновение побочных эффектов.
Результаты этого исследования предоставят новую информацию о возможном применении парацетамола при лечении КПК. Парацетамол может предложить несколько важных терапевтических преимуществ по сравнению с существующими вариантами лечения, и он может стать методом выбора для лечения КПК, главным образом из-за его более благоприятного профиля побочных эффектов. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov NCT02422966 . Eudract № 2013-003883-30.
Авторы исследования: Carlo Dani, Chiara Poggi, Fabio Mosca, Federico Schena, Gianluca Lista, Luca Ramenghi, Costantino Romagnoli, Enrica Salvatori, Maria Teresa Rosignoli, Paola Lipone, Alessandro Comandini
Отзывы пациентов на paracetamol