Невралгия тройничного нерва (ТН) — это неврологический синдром, характеризующийся приступообразной, молниеносной, сильной болью в области лица, иннервируемой тройничным нервом. Пациенты, которые плохо реагируют на медикаментозное лечение, могут пройти блокаду нерва — традиционное консервативное лечение. Импульсная радиочастотная терапия (PRF) — это неразрушающий метод обезболивания. Однако о его эффективности в лечении TN сообщалось редко и остается спорным среди ученых. Недавнее одноцентровое предварительное клиническое исследование показало, что высоковольтный PRF был значительно эффективен при лечении TN. Однако вопрос о том, является ли высоковольтная PRF жизнеспособным вариантом лечения боли у пациентов с TN, которые не реагируют на медикаментозное лечение, все еще должен быть подтвержден стандартизированными клиническими исследованиями с использованием консервативного лечения блокады нерва в качестве контроля.
Сравнить эффективность и безопасность высоковольтного PRF и блокады нерва у пациентов с первичной ТН, которые не реагировали на фармакологическое лечение и которые ищут лучший вариант нехирургического лечения. План исследования: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование.
Три центра интервенционного обезболивания в Пекине, Китай.
В исследование будут включены 134 последовательных пациента с первичной ТН, которые не реагировали на медикаментозное лечение. Пациенты будут случайным образом распределены на 2 группы: группу блокады нервов и группу PRF. Группе блокады нерва будет медленно введено 1,4 мл смеси дексаметазона и лидокаина после 360 секунд фиктивного лечения PRF, а перед извлечением иглы будет введено 0,5 мл физиологического раствора. Группа PRF будет проходить 360-секундную обработку PRF при температуре 42 ° C при самом высоком выходном напряжении, которое могут выдержать пациенты, после чего пациентам будет введена та же концентрация и объем лидокаина и физиологического раствора, что и в группе блокады нерва. Шкала интенсивности боли Неврологического института Барроу (BNI) будет использоваться для оценки степени облегчения боли до и после лечения.
Эффективность и безопасность высоковольтного PRF и блокады нерва для лечения TN будут проанализированы, чтобы определить существенные различия в облегчении боли и функциональном улучшении. Основным показателем эффективности является показатель ответа через год после операции (BNI I-III/общее число случаев*100%). Вторичные показатели эффективности включают частоту ответов на 1-й день после операции, 1-ю неделю, 2-ю неделю, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц и 2-й год, оценку удовлетворенности пациентов (PSS) в различные моменты времени, дозировку противоэпилептических препаратов (миллиграммы в день) и информацию о пациентах с Показатель BNI IV или V, которые переходят на другие методы лечения. Ограничения: Влияние формы волны, продолжительности лечения, частоты и других параметров PRF заслуживает дальнейшего изучения.
Это первое многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются эффективность и безопасность PRF и блокады нервов для лечения пациентов с ТН, которые не реагировали на медикаментозное лечение. Более того, значение PRF в лечении TN, возможно, потребуется клинически уточнить с помощью доказательной медицинской поддержки и других передовых исследований. Ключевые слова: Невралгия тройничного нерва, эффективность, безопасность, импульсная радиочастотная терапия.
Авторы исследования: Yitong Jia, Yuesong Pan, Hao Ren, Nan Ji, Fang Luo
Отзывы пациентов на dexamethasone