Исследования того, как психологические факторы влияют на эффект плацебо, показали противоречивые результаты в экспериментальных условиях. Пессимисты с большей вероятностью испытают эффект ноцебо (почувствуют себя хуже после инертного вмешательства), тогда как другие исследования показывают, что пациенты с большим количеством симптомов депрессии или тревоги или большим невротизмом лучше реагируют на плацебо. Это важно, поскольку преимущества лечения усиливаются эффектами плацебо, и оптимальное использование этого феномена может улучшить клинические результаты. Вопросы/цели: (1) Какие психологические факторы связаны с уменьшением величины ограничений (Инвалидность руки, плеча и кисти [оценка DASH]) и интенсивности боли (визуальная аналоговая шкала [ВАШ] для боли) после инъекций плацебо для лечения болезненных нетравматических состояний верхних конечностей? (2) Какие психологические факторы связаны с достижением минимальной клинически значимой разницы (MCID) в инвалидности и интенсивности боли?
Мы провели вторичный анализ данных, полученных в двух проспективных двойных слепых рандомизированных контролируемых исследованиях пациентов с боковой болью в локте, трапециевидно-пястным артрозом и тендинопатией де Кервена, которые получали однократную инъекцию дексаметазона и лидокаина или только лидокаина (плацебо). Сто шесть пациентов были включены в исследование в период с июня 2003 года по февраль 2008 года. Шестьдесят три пациента (59%) получали дексаметазон и лидокаин, и мы проанализировали подгруппу из 43 пациентов (41%), которые получали только лидокаин. Основными результатами, представляющими интерес, были опросник DASH и ВАШ для оценки боли, измеренные три раза: когда они получали инъекцию, между 1 и 3 месяцами после инъекции и между 5 и 8 месяцами после инъекции. Семь пациентов пропустили первый контрольный визит, а 14 пациентов пропустили второй визит. Основываясь на предыдущих исследованиях, мы выбрали порог MCID 10 для DASH и порог 1,0 для оценки VAS. В двумерном анализе мы учитывали пол, расу, семейное положение, степень, образование, статус работы, боль до лечения, диагноз, симптомы депрессии (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований), стратегии преодоления в ответ на ноцицепцию (Шкала катастрофизации боли) и личностные черты (измеренные с помощью Многомерного индекса здоровья Шкала локуса контроля и личностный опросник Айзенка – Пересмотренная оценка). Переменные со значениями p <, 0,10 при двумерном анализе были включены в модели многомерной регрессии. Априорный анализ мощности показал, что выборка из 43 участников обеспечивает статистическую мощность 80% при значении α, равном 0,05, для регрессии с пятью предикторами, если оценка депрессии будет составлять 15% или более от вариабельности оценки боли. Мы использовали множественные подсчеты (подсчеты = 50) в общей сложности для 66 (8,5%) отсутствующих или неполных анкет.
В окончательных многомерных моделях никакие психологические факторы не были связаны с изменением показателя DASH между инъекцией и последующим наблюдением, и никакие факторы не были связаны с большим снижением интенсивности боли. После инъекции никакие психологические факторы не были независимо связаны с достижением MCID в DASH и VAS.
Наше исследование подтверждает, что факторы пациента являются менее важными медиаторами эффекта плацебо, чем факторы клинициста. Другими словами, теплота и компетентность врача могут помочь уменьшить симптомы и ограничения людей в различных состояниях ума, даже при использовании инертных или неэффективных методов лечения. Уровень доказательности: Уровень II, терапевтическое исследование.
Авторы исследования: Tom J Crijns, Teun Teunis, Neal C Chen, David Ring
Отзывы пациентов на dexamethasone