Пегилированный липосомальный доксорубицин обладает фармакологическими и безопасными преимуществами по сравнению с обычным доксорубицином.
Для этого исследования, не связанного с неполноценностью, 192 пациента с недавно диагностированной активной множественной миеломой были рандомизированы для получения комбинированного пегилированного липосомального доксорубицина (40 мг/м (2)) и винкристина (1,4 мг/м(2), максимум 2,0 мг) в виде внутривенной инфузии на 1-й день плюс уменьшенная доза дексаметазона (40 мг) перорально на 1-4-й день (DVd) (n = 97 пациентов) или комбинированный винкристин (0,4 мг в день) и обычный доксорубицин (9 мг/м (2) в день) в виде непрерывной внутривенной инфузии на 1-4-й день плюс уменьшенная доза дексаметазона. (VAd) (n = 95 пациентов) в течение не менее 4 циклов. Лечение повторяли каждые 4 недели до тех пор, пока пациенты либо не достигали максимального ответа, прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, либо не подвергались трансплантации. Основными конечными точками были реакция и токсичность.
Показатели объективного ответа (DVd, 44%, VAd, 41%), выживаемость без прогрессирования (отношение рисков 1,11, P = 0,69) и общая выживаемость (отношение рисков 0,88, P = 0,67) были одинаковыми между группами лечения. Однако ДВД был связан со значительно меньшим количеством случаев нейтропении 3/4 степени или нейтропенической лихорадки (10% против 24%, Р = 0,01), меньшей частотой сепсиса и меньшим использованием антибиотиков. По сравнению с VAd, DVd также значительно уменьшил потребность в центральном венозном доступе (P <, 0,0001) и поддержке фактора роста (P = 0,03) и привел к уменьшению алопеции (20% против 44%, P <, 0,001), но к большему синдрому кистей и стоп (25% против 1%, P <, 0,001), в основном 1/2 степени.
Режим DVd продемонстрировал аналогичную эффективность при меньшей токсичности и поддерживающем лечении по сравнению с VAd, что должно повысить клиническую полезность и оптимизировать возможности для трансплантации.
Авторы исследования: Robert M Rifkin, Stephanie A Gregory, Ann Mohrbacher, Mohamad A Hussein
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin