Сообщалось, что тройная терапия первой линии левофлоксацином и амоксициллином плюс ингибитор протонной помпы эффективна и хорошо переносится при эрадикации инфекции Helicobacter pylori. В исследованиях сообщалось, что генотипы цитохрома P450 (CYP) 2C19 могут влиять на клиническую эффективность тройной терапии на основе кларитромицина, хотя есть только одно сообщение о таком эффекте при тройной терапии на основе левофлоксацина.
В этом исследовании оценивалась клиническая эффективность и переносимость 1-недельного курса тройной терапии левофлоксацином и амоксициллином плюс эзомепразол или рабепразол в качестве первой линии лечения инфекции H. pylori у взрослых китайцев. Он также исследовал, влияет ли статус генотипа CYP2C19 на показатели эрадикации H. pylori с помощью этих схем.
Последовательные пациенты, проходившие эндоскопию верхних отделов в Первой дочерней больнице Нанкинского медицинского университета в период с мая 2008 по январь 2009 года, были оценены для включения в исследование. Приемлемыми пациентами были те, у кого был положительный результат на инфекцию H. pylori при тестировании на основе биопсии (т.е. гистологическое исследование и собственный экспресс-тест на уреазу) или подтвержденный (13) дыхательный тест на С-мочевину. Пациенты были рандомизированы открытым способом для получения левофлоксацина в дозе 500 мг/сут и амоксициллина в дозе 1000 мг/сут плюс либо эзомепразол в дозе 20 мг/сут (группа А), либо эзомепразол в дозе 40 мг/сут (группа В), либо рабепразол в дозе 10 мг/сут (группа С) в течение 1 недели. Пациентов просили записывать нежелательные явления в дневник. Обученные ассистенты исследования связывались с пациентами по телефону в течение первой недели после завершения терапии, чтобы собрать данные о соблюдении режима приема лекарств и нежелательных явлениях. Статус H. pylori определяли через 4 недели после окончания терапии с помощью (13) дыхательного теста с мочевиной. Показатели эрадикации H. pylori были рассчитаны в группах с намерением лечить (ITT) и в соответствии с протоколом (PP). Генотип CYP2C19 определяли методом полимеразной цепной реакции – полиморфизма длины рестрикционных фрагментов.
Из 199 последовательных пациентов, прошедших скрининг на соответствие критериям, в исследование были включены 184 H pylori-позитивных пациента (61 в группе A, 62 в группе B и 61 в группе C). Общая выборка была сбалансирована с точки зрения возраста, пола, эндоскопического диагноза и истории курения. Показатели эрадикации H. pylori в популяциях ITT и PP были следующими: группа A – 85,2% (52/61) и 86,7% (52/60) соответственно, группа B – 87,1% (54/62) и 90,0% (54/60), а группа C – 75,4% (46/61) и 75,4% (46/61). Не было никаких существенных различий в показателях ликвидации между группами, а также не было никаких различий в показателях соблюдения (98,4%, 96,8% и 100% в группах A, B и C соответственно) или профилях неблагоприятных событий. Пятнадцать пациентов (7,6%) сообщили о нежелательных явлениях во время исследования (5 [8,2%] в группе А, 6 [9,7%] в группе В и 4 [6,6%] в группе С). Побочные эффекты включали диарею (6 пациентов), головокружение (5), боль в животе (2), тошноту (1) и кожную сыпь (1). Три пациента прекратили лечение из-за нежелательных явлений (1 из-за кожной сыпи в группе А и 2 из-за головокружения в группе В). У 147 пациентов, включенных в анализ PP влияния генотипа CYP2C19, показатели эрадикации составили 88,9% (32/36) у пациентов с плохим метаболизмом, 82,0% (50/61) у гетерозиготных экстенсивных метаболизаторов и 82,0% (41/50) у гомозиготных экстенсивных метаболизаторов. Показатели эрадикации существенно не различались между группами генотипов.
Одна неделя тройной терапии первой линии левофлоксацином и амоксициллином плюс эзомепразол в дозе 20 или 40 мг или рабепразол в дозе 10 мг была связана с показателями эрадикации H. pylori в 85,2%, 87,1% и 75,4% соответственно, без существенных различий между группами лечения. Не было выявлено существенных различий в эрадикации H. pylori генотипом CYP2C19 в этой небольшой популяции взрослых китайцев.
Авторы исследования: Xiaolin Pan, Yuqing Li, Yuping Qiu, Qiyun Tang, Bingbing Qian, Linhua Yao, Ruihua Shi, Guoxin Zhang
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на rabeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole