Гемодинамическое воздействие персистирующего открытого артериального протока (PDA) связано с неонатальной заболеваемостью и смертностью у недоношенных новорожденных. Несмотря на то, что ведутся серьезные споры об оптимальном лечении КПК и его влиянии на клинические исходы, на практике широко распространены различия, такие как использование различных фармакотерапевтических методов для достижения закрытия гемодинамически значимых КПК в течение первой недели жизни у детей с очень низкой массой тела при рождении.
Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность ацетаминофена, ибупрофена и индометацина в отношении закрытия протоков и сравнить стоимость этих трех часто используемых препаратов для лечения КПК у недоношенных детей.
В PubMed, Embase и Cochrane Registry был проведен поиск исследований за 2010-2020 годы. Мы определили 17 рандомизированных клинических исследований (РКИ) и 14 серий случаев, в которые были включены недоношенные дети и дети с гестационным возрастом 37 недель. Объединенные оценки частоты закрытия для ацетаминофена (n = 630), ибупрофена (n = 694) и индометацина (n = 312) были проанализированы с использованием взвешенного соотношения пропорций с использованием модели случайных эффектов Мантеля‑Хензеля. Для определения значимости между группами использовался критерий хи-квадрат пропорций. Мы получили доступ к оценкам затрат на фармакотерапию из базы данных средних оптовых цен Lexi-Comp и использовали модель дерева решений для оценки затрат и выгод для оценки результата успешного закрытия КПК.
Объединенные пропорциональные балльные оценки частоты закрытия из РКИ для ацетаминофена, ибупрофена и индометацина составили 70,1% (95% доверительный интервал [ДИ] 60-80), 63,4% (95% ДИ 52,8-74,1) и 71,5% (95% ДИ 62,3-80,7)., соответственно. При объединении РКИ и неконтролируемых серий случаев не было выявлено существенной статистической разницы в частоте закрытия. Попарные сравнения показали, что и ацетаминофен, и индометацин были более эффективны при закрытии КПК, чем ибупрофен (ацетаминофен против индометацина: р = 0,01, ибупрофен против индометацина: р = 0,02, ацетаминофен против индометацина: р = 0,93). Сравнение затрат на успешное закрытие КПК при средней оптовой цене различных лекарств показало, что лечение ацетаминофеном обходится значительно дешевле, в среднем 1487 долларов США (95% ДИ 1300-1737), по сравнению с ибупрофеном, в среднем 2585 долларов США (95% ДИ 2214-3104), и индометацином, с в среднем 2661 доллар США (95% ДИ 2358-3052) за курс лечения.
Наш мета-анализ показывает, что ацетаминофен не уступает как индометацину, так и ибупрофену, и стоит относительно дешевле для успешного сужения КПК у недоношенных детей. Необходимы дальнейшие клинические испытания для сравнения безопасности ацетаминофена, а также краткосрочных и долгосрочных эффектов, чтобы помочь разрешить клиническую загадку необходимости раннего лечения при лечении КПК и оптимального фармакологического курса, если это показано.
Авторы исследования: Ramesh Vidavalur
Отзывы пациентов на indomethacin