Цисплатин является одним из наиболее эффективных цитотоксических препаратов, используемых при лечении некоторых новообразований, но также является одним из наиболее часто вызывающих тошноту и рвоту. Комбинация кортикостероидов с ондансетроном позволяет лучше контролировать рвоту, чем при применении только ондансетрона, но у некоторых пациентов симптомы все еще наблюдаются. Целью этого рандомизированного двойного слепого многоцентрового параллельного группового исследования было изучение пользы добавления метопимазина (MPZ), антагониста дофаминовых рецепторов, к комбинации ондансетрон + метилпреднизолон (O + M) в профилактике тошноты и рвоты, вызванных цисплатином, у пациентов, неконтролируемых [т.е., по крайней мере, один эпизод рвоты (рвота и/или рвота) или умеренная или сильная тошнота] во время предыдущего курса химиотерапии на основе цисплатина, несмотря на противорвотное лечение комбинацией антагониста рецептора 5-гидрокситриптамина3 (5HT3) с кортикостероидом. Влияние лечения на качество жизни пациентов также оценивалось с помощью двух специальных вопросников: FLIC (Индекс функциональной жизни при раке) и FLIE (Индекс функциональной жизни при рвоте). Пациенты и методы: Группа, направленная на лечение, состояла из 338 пациентов, 168 пациентов получали тройную комбинацию ондансетрона, метилпреднизолона и метопимазина (O + M + MPZ), а 170 пациентов получали ондансетрон плюс метилпреднизолон (O + M). Тип опухоли был сопоставим в двух группах лечения, наиболее распространенным из которых был рак легких. Пациенты в группе O + M + MPZ получали ондансетрон в виде внутривенной инъекции в дозе 8 мг перед химиотерапией на 1-й день, затем таблетки по 8 мг внутривенно с D2 по D3, метилпреднизолон в виде внутривенной инъекции в дозе 120 мг перед химиотерапией на D1, а затем таблетки по 16 мг внутривенно.d. от D2 до D3 и метопимазин в виде внутривенной инъекции в дозе 40 мг перед химиотерапией на D1 и с последующим введением капсул по 15 мг внутривенно на D2-D3. Пациенты в группе O + M получали лечение ондансетроном и метилпреднизолоном, как указано выше.
Анализ основного критерия эффективности (отсутствие эпизодов рвоты на протяжении всего курса химиотерапии) показал, что показатель успеха составил 53% в группе, получавшей О+М + МПЗ, и 38% в группе, получавшей О+М (Р = 0,008). Анализ вторичных критериев эффективности (степень тошноты, количество эпизодов рвоты и общая удовлетворенность пациентов на уровне D1 и от D2 до D3) показал статистически значимую разницу между двумя группами в пользу лечения O + M + MPZ. Баллы, полученные с помощью опросников FLIC и FLIE, не выявили каких-либо существенных различий между двумя группами. Лечение хорошо переносилось в обеих группах.
Исследование показало, что добавление MPZ к комбинации O + M было эффективным и хорошо переносимым противорвотным средством с увеличением эффективности на 15% по сравнению с комбинацией у пациентов, не получавших контроль во время предыдущего курса химиотерапии. Пациентам, которые не смогли пройти предыдущий курс лечения, следует рассмотреть возможность добавления метопимазина к существующим схемам лечения, содержащим антагонист рецептора 5HT3 и комбинацию стероидов.
Авторы исследования: B Lebeau, A Depierre, M Giovannini, A Rivière, L Kaluzinski, B Votan, M Hédouin, H d’Allens
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на methylprednisolone