Это двойное слепое многоцентровое исследование было проведено для того, чтобы подтвердить улучшение противорвотной эффективности ондансетрона в сочетании с кортикостероидами и определить, сохраняется ли эта повышенная эффективность в течение трех курсов химиотерапии.
Сто два пациента, получившие свой первый курс химиотерапии. химиотерапия, содержащая цисплатин (50-120 мг м-2), была рандомизирована для получения одного из двух следующих методов лечения: 8 мг ОНД внутривенно
инъекция и 120 мг МПД внутривенно перед химиотерапией, а затем через 8-12 ч таблетка 8 мг ОНД и 16 мг МПД таблетка (пероральное лечение, вводимое два раза в день в течение 3-5 дней): или 8 мг ОНД плюс плацебо внутривенно.
инъекция перед химиотерапией, затем через 8-12 ч таблетка 8 мг ОНД и плацебо внутривенно.
(пероральное лечение, вводимое два раза в день в течение 3-5 дней). Регистрировали количество эпизодов рвоты (EEs = рвота + позывы на рвоту) и степень тошноты.
Из 101 обследованного пациента (анализ эффективности) полный или значительный контроль (0-2 EEs) наблюдался у 90,4% пациентов в первые 24 часа в OND/Группа MPD по сравнению с 71,4% пациентов в группе OND во время первого курса.
Эта разница в пользу OND/MPD была отмечена на протяжении трех курсов и является статистически значимой.
В контроле отсроченной рвоты (худший день между 2 и 6 днями) наблюдается тенденция в пользу группы OND/MDP. во время первого курса [56,2% против 43,2% для полного ответа (отсутствие эпизодов рвоты)], что было статистически значимым на курсах 2 и 3. Глобальный противорвотный контроль в течение курса всегда был в пользу OND/MPD, что приводит к лучшей эффективности, поддерживаемой в течение трех курсов.
Оба лечения хорошо переносились.
Результаты этого исследования подтверждают повышенную противорвотную эффективность ондансетрона. и метилпреднизолона в комбинации при острой и отсроченной рвоте, вызванной цисплатином, что привело к лучшему сохранению эффективности в течение трех повторных курсов химиотерапии.
Авторы исследования: B Chevallier, M Marty, J M Paillarse
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на methylprednisolone