Промывание пуповины хлоргексидином снижает неонатальную смертность в популяциях Южной Азии с высокими показателями неонатальной смертности и преимущественно родами на дому. Нет данных о населении стран Африки к югу от Сахары с более низкими показателями неонатальной смертности или родами в основном в медицинских учреждениях. Мы сравнили влияние хлоргексидина и сухого ухода за пуповиной на показатели неонатальной смертности в Замбии.
Мы провели кластерное рандомизированное контролируемое исследование в Южной провинции Замбии с участием 90 групп медицинских учреждений. В исследование были включены женщины, находившиеся на втором или третьем триместре беременности, в возрасте не менее 15 лет, которые должны были оставаться в зоне наблюдения в течение 28 дней после родов. Новорожденным детям проводился чистый сухой уход за пуповиной (контроль) или местное нанесение 10 мл 4% раствора хлоргексидина один раз в день в течение 3 дней после удаления пуповины (вмешательство), в соответствии с назначением кластера. Мы использовали стратифицированную, ограниченную рандомизацию, чтобы разделить кластеры на городские или две сельские группы (расположенные в пределах 40 км или ≥40 км от центра направления), и случайным образом распределенные кластеры (1:1) для использования вмешательства (n=45) или контрольного лечения (n=45). Сайты, участники и наблюдатели на местах были осведомлены о своем учебном задании. Первичными исходами были неонатальная смертность от всех причин в течение 28 дней после родов и неонатальная смертность от всех причин в течение 28 дней после родов среди младенцев, которые пережили первые 24 часа жизни. Анализ проводился с намерением лечить. Уровень неонатальной смертности сравнивался с обобщенными оценочными уравнениями. Это исследование зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov (NCT01241318). Результаты: С 15 февраля 2011 года по 30 января 2013 года мы провели скрининг 42 356 беременных женщин и зарегистрировали 39 679 женщин (в среднем 436·2 на кластер [SD 65·3]), у которых было 37 856 живорождений и 723 мертворождения, 63,8% родов были в стационаре. Из числа живорожденных 18 450 (99,7%) новорожденных в группе хлоргексидина и 19 308 (99,8%) новорожденных в группе сухого ухода за пуповиной наблюдались до 28-го дня или смерти. 16 660 (90·0%) младенцев в группе хлоргексидина получали хлоргексидин в течение 24 ч после рождения. Мы не обнаружили существенной разницы в уровне неонатальной смертности между группой хлоргексидина (15·2 смерти на 1000 живорождений) и группой, получавшей сухую пуповину (13·6 смертей на 1000 живорождений, отношение рисков [ОР] 1·12, 95% ДИ 0·88-1·44 ). Исключение смертей на 0-й день дало аналогичные результаты (ОР 1·12, 95% ДИ 0·86-1·47 ). Интерпретация: Несмотря на значительное сокращение, о котором сообщалось ранее в Южной Азии, применение хлоргексидиновых пуповин не привело к значительному снижению показателей неонатальной смертности в Замбии. Применение хлоргексидиновых пуповин, по-видимому, не дает явных преимуществ новорожденным в условиях, где роды осуществляются преимущественно в стационаре, и более низких (<30 смертей на 1000 живорождений) показателей неонатальной смертности. Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
Авторы исследования: Katherine E A Semrau, Julie Herlihy, Caroline Grogan, Kebby Musokotwane, Kojo Yeboah-Antwi, Reuben Mbewe, Bowen Banda, Chipo Mpamba, Fern Hamomba, Portipher Pilingana, Andisen Zulu, Pascalina Chanda-Kapata, Godfrey Biem
Отзывы пациентов на chlorhexidine