Леветирацетам является новым противоэпилептическим препаратом (АЭП) с благоприятными фармакологическими характеристиками и продемонстрированной активностью в улучшении противодействия приступам.
Были проведены три многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у 904 пациентов с рефрактерными частичными приступами.
У пациентов должно было быть минимум два или четыре приступа в неделю (в зависимости от исследования), и они поддерживались на стабильном режиме из одного или двух АЭП в начале исследования, который продолжался в течение периода исследования.
Возраст пациентов варьировался от 14 до 70 лет, с средний возраст приблизительно 37 лет.
После 8-12-недельного исходного периода пациенты были рандомизированы, и им каждые 2 недели в течение 4 недель увеличивали дозы до целевой дозы 1000, 2000 или 3000 мг/сут леветирацетама или плацебо.
Лечение было продолжено в течение 12-14-недельной фазы оценки, за которой последовала необязательная фаза открытого лечения.
Период лечения состоял из периода титрования дозы в сочетании с периодом оценки.
Среднее процентное снижение частоты приступов (по сравнению с плацебо) было рассчитано для каждой из групп, получавших леветирацетам, в течение всего периода лечения.
Для всех групп доз леветирацетама во всех исследованиях снижение частоты приступов по сравнению с плацебо было статистически значимым (p <, or = 0,001). Среднее процентное снижение составило 26,1% и 17,1% в группах, получавших 1000 мг/сут (исследование 1 и исследование 2 соответственно), 21,4% в группе, получавшей 2000 мг/сут (исследование 2), и 30,1% и 23,0% в группах, получавших 3000 мг/сут (исследование 1 и исследование 3, соответственно). Процент пациентов, достигших снижения частоты приступов на 50% по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом лечения, составил 37,1% и 20,8% в группах, получавших 1000 мг/сут (исследование 1 и исследование 2 соответственно), 35,2% в группе, получавшей 2000 мг/сут (исследование 2) и 39,6% и 39,4% в группах, получавших 3000 мг/сут (исследование 1 и исследование 3 соответственно). Эти показатели ответов были значительно выше, чем у пациентов, получавших плацебо (p <, 0,001 для всех сравнений). Леветирацетам, как правило, хорошо переносился во всех исследованиях.
Результаты этих трех основных исследований демонстрируют, что леветирацетам в качестве дополнительной терапии является безопасным и эффективным средством лечения рефрактерных частичных приступов у взрослых.
Авторы исследования: M Privitera
Отзывы пациентов на levetiracetam