Обычный парацетамол является рекомендуемым анальгетиком первой линии при острой боли в пояснице, однако нет качественных доказательств, подтверждающих эту рекомендацию. Мы стремились оценить эффективность парацетамола, принимаемого регулярно или по мере необходимости, для увеличения времени восстановления после боли, по сравнению с плацебо, у пациентов с болями в пояснице.
Мы провели многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в 235 центрах первичной медико-санитарной помощи в Сиднее, Австралия, с 11 ноября 2009 года по 5 марта 2013 года. Мы случайным образом распределили пациентов с острой болью в пояснице в соотношении 1:1:1 для получения до 4 недель регулярных доз парацетамола (три раза в день, что эквивалентно 3990 мг парацетамола в день), по мере необходимости доз парацетамола (принимаемых при необходимости для облегчения боли, максимум 4000 мг парацетамола в день) или плацебо. Рандомизация проводилась в соответствии с централизованным графиком рандомизации, подготовленным исследователем, который не участвовал в наборе пациентов или сборе данных. Пациенты и персонал на всех участках были замаскированы для распределения лечения. Все участники получили рекомендации, основанные на наилучших доказательствах, и находились под наблюдением в течение 3 месяцев. Первичным результатом было время до выздоровления от боли в пояснице, при этом выздоровление определялось как оценка боли 0 или 1 (по шкале боли 0-10), сохраняющаяся в течение 7 дней подряд. Все данные были проанализированы по намерению лечить. Это исследование зарегистрировано в Австралийском и Новозеландском реестре клинических испытаний под номером ACTN 12609000966291. Результаты: 550 участников были отнесены к обычной группе (проанализировано 550), 549 были отнесены к группе по мере необходимости (проанализировано 546) и 553 были отнесены к группе плацебо (проанализировано 547). Среднее время до выздоровления составило 17 дней (95% ДИ 14-19) в обычной группе, 17 дней (15-20) в группе по мере необходимости и 16 дней (14-20) в группе плацебо (соотношение риска регулярного и плацебо 0·99, 95% ДИ 0·87-1·14 , как- необходимо против плацебо 1·05, 0·92-1·19, обычный или по мере необходимости 1·05, 0·92-1·20). Мы не зафиксировали различий между группами лечения по времени до выздоровления (скорректированный p=0·79). Приверженность к регулярному приему таблеток (медиана таблеток, потребляемых одним участником в день, составляет максимум 6,4·0 [IQR 1·6-5·7 ] в обычной группе, 3·9 [1·5-5·6] в группе по мере необходимости, и 4·0 [1·5-5·7] в группе плацебо), а количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях (99 [18,5%] в обычной группе, 99 [18,7%] в группе по мере необходимости и 98 [18,5%] в группе плацебо), были одинаковыми между группами. Интерпретация: Наши результаты показывают, что регулярное или по мере необходимости введение парацетамола не влияет на время восстановления по сравнению с плацебо при болях в пояснице, и ставят под сомнение всеобщее одобрение парацетамола в этой группе пациентов. Финансирование: Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии и GlaxoSmithKline Australia.
Авторы исследования: Christopher M Williams, Christopher G Maher, Jane Latimer, Andrew J McLachlan, Mark J Hancock, Richard O Day, Chung-Wei Christine Lin
Отзывы пациентов на paracetamol