Чтобы определить, уменьшает ли пероральный прием метронидазола (MTZ-400 мг bid) с 2% вагинальным кремом с клиндамицином (Clind) или вагинальным пробиотиком Lactobacillus acidophilus, содержащим эстриол (Prob), 6-месячный рецидив бактериального вагиноза (BV).
Двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое одиночное исследование со сбалансированной рандомизацией (1:1:1), проведенное в Мельбурнском центре сексуального здоровья, Австралия. Участники с симптоматическим БВ [оценка Ньюджента (NS) = 7-10 или ≥3 критерия Амсела и NS = 4-10] были случайным образом распределены на MTZ-Clind, MTZ-Prob или MTZ-Плацебо и оценены через 1,2,3 и 6 месяцев. MTZ и Clind вводили в течение 7 дней, а Prob и плацебо – в течение 12 дней. Первичным исходом был рецидив БВ (7-10 НС) при самостоятельном сборе вагинальных мазков в течение 6 месяцев. Кумулятивную частоту рецидивов БВ сравнивали между группами с помощью статистики Хи-квадрат. Для сравнения времени до и риска рецидива БВ между группами использовались регрессионные анализы Каплана-Мейера, логарифмического ранга и Кокса.
450 женщин в возрасте 18-50 лет были рандомизированы, и 408 (91%), равномерно распределенных между группами, прошли пострандомизацию ≥1 НС и были включены в анализы, 42 (9%) участницы, не имевшие данных после рандомизации, были исключены. Шестимесячный показатель удержания составил 78% (n = 351). Частота одномесячных рецидивов БВ (NS 7-10) составляла 3.6% (5/140), 6.8% (9/133) и 9,6% (13/135) в группах MTZ-Clind, MTZ-Prob и MTZ-плацебо соответственно, p = 0,13. Коэффициенты риска (ОР) рецидива БВ через один месяц, скорректированные с учетом приверженности к вагинальной терапии, составили 0,43 (95%ДИ 0,15-1,22) и 0,75 (95% ДИ 0,32-1,76) в группах MTZ-Clind и MTZ-Prob по сравнению с MTZ-Plac соответственно. Совокупный 6-месячный рецидив БВ составил 28,2% (95%ДИ 24,0-32,7%) без различий между группами, р = 0,82, Ч для 6-месячного рецидива БВ для MTZ-Clind и MTZ-Prob по сравнению с MTZ-Plac, скорректированный на приверженность вагинальной терапии, составил 1,09(95% ДИ = 0,70-1,70) и 1,03 (95% ДИ = 0,65-1,63) соответственно. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Сочетание рекомендуемой терапии первой линии перорального метронидазола и вагинального клиндамицина или перорального метронидазола с длительным курсом коммерчески доступного вагинального пробиотика L.acidophilus не уменьшает рецидив БВ. Пробная регистрация: ANZCTR.org.au РЕГИСТРАЦИОННЫЙ номер 12607000350426.
Авторы исследования: Catriona S Bradshaw, Marie Pirotta, Deborah De Guingand, Jane S Hocking, Anna N Morton, Suzanne M Garland, Glenda Fehler, Andrea Morrow, Sandra Walker, Lenka A Vodstrcil, Christopher K Fairley
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на clindamycin