В настоящее время клиническим методом выбора бактериального вагиноза (БВ) является применение системного или местного метронидазола или клиндамицина. Целью исследования была оценка эффективности и переносимости однократной дозы гинекологического раствора полигексаметиленбигуанида (PHMB) Моногина при лечении БВ в сравнении с 7-дневным лечением вагинальным кремом с клиндамицином. План исследования: В этом многоцентровом рандомизированном однократном слепом исследовании с параллельными группами приняли участие 740 пациентов с БВ-инфекциями. Лечение состояло либо из однократной интравагинальной дозы PHMB, либо из 7 ежедневных доз клиндамицина. Эффективность и безопасность оценивали через 21-30 дней после начала лечения. Конечными точками эффективности были Лечение исследователя, Клиническое лечение (совокупность всех 4 критериев Амсела и лечение исследователя), лечение Ньюджента (оценка Ньюджента <, 4) и терапевтическое лечение (совокупность клинического лечения и лечения Ньюджента). Также оценивалось соответствие индивидуальным критериям Амсела. Любое неблагоприятное событие, связанное с лечением, контролировалось на протяжении всего исследования.
Не сообщалось о существенных различиях в показателях излечения между группами, получавшими PHMB и Клиндамицин, при лечении исследователем (P = 0,702), Клиническом лечении (P = 0,945), лечении Ньюджентом (P = 0,788) или Терапевтическом лечении (P = 0,572). Результаты также были аналогичны для 3 из 4 и 2 из 4 критериев Амсела и для каждого отдельного критерия Амсела (все P-значения >, 0,200). Девяносто пять процентов доверительных интервалов для каждой конечной точки соответствовали эквивалентности между двумя продуктами. Не было выявлено существенной разницы между группами лечения в частоте побочных эффектов, связанных с лечением (Р = 0,386).
Однократная доза гинекологического раствора PHMB (Моногин) эквивалентна по безопасности и эффективности 7-дозированному режиму вагинального крема клиндамицина в лечение бактериального вагиноза. Кроме того, сообщалось, что комплаентность была выше при однократном лечении PHMB, чем при 7-дневном лечении клиндамицином.
Авторы исследования: M Minozzi, S Gerli, G C Di Renzo, E Papaleo, A Ferrari
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на clindamycin