Остеоартрит (ОА) часто лечат нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ацетаминофеном или специфическими ингибиторами циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2).

Оценить относительную терапевтическую эффективность рофекоксиба, целекоксиба и ацетаминофена у взрослых с ОА. Дизайн и постановка: Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах, проводившееся с июня 1999 по февраль 2000 года в 29 клинических центрах в Соединенных Штатах. Пациенты: Триста восемьдесят два пациента в возрасте не менее 40 лет, у которых был ОА коленного сустава, который ранее лечился НПВП или ацетаминофеном. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения рофекоксиба в дозе 12,5 мг/сут (n = 96), рофекоксиба в дозе 25 мг/сут (n = 95), целекоксиба в дозе 200 мг/сут (n = 97) или ацетаминофена в дозе 4000 мг/сут (n = 94) в течение 6 недель. Основные показатели результатов: Оценки в течение 1-6 дней и более 6 недель включали боль при ходьбе, ночную боль, боль в покое и утреннюю скованность, измеренные по Индексу остеоартрита Университета Макмастера Западного Онтарио (100-мм визуальная аналоговая шкала [ВАШ]) и общий ответ на терапию, сравниваемый между 4 группами лечения..

79% пациентов завершили исследование. Больше пациентов, получавших ацетаминофен, прекратили лечение раньше срока из-за недостаточной эффективности, чем пациенты, получавшие ингибиторы ЦОГ-2 (31% против 18%-19%). Эффективность, оцененная в первые 6 дней терапии, показала наибольший ответ на рофекоксиб в дозе 25 мг/сут, за которым следовали рофекоксиб в дозе 12,5 мг/сут, целекоксиб и ацетаминофен, соответственно, с точки зрения облегчения боли при ходьбе (-32,2, -29,0, -26,4 и -20,6 мм изменения по ВАШ, P&lt,/=0,04 для всех остальных против ацетаминофена, P =0,05 для 25-мг рофекоксиба против целекоксиба), боли в покое (-21,8, -18,6, -15,5 и -12,5 мм, P&lt,/=0,02 для любой дозы рофекоксиба против ацетаминофена и P =0,02 для рофекоксиба, 25 мг/сут, по сравнению с целекоксибом), ночные боли (-25,2, -22,0, -18,7 и -18,8 мм, Р =0,04 для рофекоксиба, 25 мг/сут, по сравнению с ацетаминофеном и целекоксибом) и утренняя скованность (-30,4, -28,4, -25,7 и – 20,9 мм, P&lt,/=0,02 для любой дозы рофекоксиба против ацетаминофена). В течение 6 недель рофекоксиб в дозе 25 мг/сут обеспечивал наибольший ответ при ночных болях (P&lt, 0,002 против целекоксиба и P = 0,006 против ацетаминофена и P = 0,02 против рофекоксиба, 12,5 мг/сут), комбинированная субшкала боли (P&lt,/=0,03 против всех других методов лечения), субшкала жесткости (P&lt,/=0,04 по сравнению с целекоксибом и ацетаминофеном) и субшкала физической функции (P =0,001 по сравнению с ацетаминофеном). Глобальные ответы за 6 недель показали аналогичную картину (хороший или отличный ответ на неделе 6: 60%, 56%, 46%, и 39% соответственно, P&lt,/=0,03 для рофекоксиба, 25 мг/сут, против целекоксиба и ацетаминофена, P =0,02 для рофекоксиба, 12,5 мг/сут, по сравнению с ацетаминофеном). Все виды лечения, как правило, были безопасными и хорошо переносились.

Рофекоксиб в дозе 25 мг/сут обеспечивал преимущества по эффективности перед ацетаминофеном в дозе 4000 мг/сут, целекоксибом в дозе 200 мг/сут и рофекоксибом в дозе 12,5 мг при симптоматическом ОА коленного сустава.

Авторы исследования: Gregory P Geba, Arthur L Weaver, Adam B Polis, Mary E Dixon, Thomas J Schnitzer, Vioxx, Acetaminophen, Celecoxib Trial (VACT) Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на celecoxib