Остеоартрит (ОА) часто лечат нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Целью данного клинического испытания была непосредственная оценка относительной терапевтической эффективности выделенного активного энантиомера ибупрофена, названного дексибупрофеном. (S(+)-ибупрофен) в специальной кристаллической форме и селективный ингибитор ЦОГ-2 целекоксиб у взрослых с ОА тазобедренного сустава. Кроме того, необходимо проверить гипотезу о том, что профиль переносимости/безопасности дексибупрофена сопоставим с целекоксибом.
Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое активное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, проводившееся с января 2001 по февраль 2002 года в 4 реабилитационных центрах Австрии. 148 стационарных пациентов были рандомизированы на дексибупрофен в дозе 800 мг или целекоксиб в дозе 200 мг ежедневно. Основным критерием было улучшение показателей индекса остеоартрита Западного Онтарио и Макмастерса (индекс ОА WOMAC) после 15 дней терапии.
Оценка индекса ОА WOMAC показала, что дексибупрофен в дозе 400 мг в/в не уступает целекоксибу в дозе 100 мг в/в с оценкой Манна-Уитни, равной 0,5129, и соответствующей нижней границей 95% доверительного интервала, равного 0,4409. Общая частота побочных реакций на лекарственные средства составила 12,16% в группе дексибупрофена и 13,51% в группе целекоксиба. 8,1% пациентов, получавших дексибупрофен, и 9,5% пациентов, получавших целекоксиб, страдали желудочно-кишечными расстройствами.
В представленном клиническом исследовании дексибупрофен обладает по меньшей мере такой же эффективностью и сопоставимым профилем безопасности/переносимости, как целекоксиб, у взрослых пациентов, страдающих остеоартритом тазобедренного сустава.
Авторы исследования: R Hawel, G Klein, F Singer, F Mayrhofer, S T Kähler