Для сравнения эффективности среди 1578 пациентов с остеоартритом, рандомизированных для приема ацетаминофена в дозе 4000 мг (n=269), целекоксиба в дозе 200 мг (n=523), рофекоксиба в дозе 12,5 мг (n=259) или рофекоксиба в дозе 25 мг (n=527) в двойном слепом исследовании [Vioxx, ацетаминофен, Испытание целекоксиба (VACT2)]. Результаты также были объединены с аналогичным разработанным испытанием VACT1.

Пациентов оценивали в течение 1-6 дней и 6 недель с помощью Глобальной оценки ответа пациента на терапию (PGART) и Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).

Для VACT2 среднее время до хорошего или отличного ответа на PGART составило 6, 5, 4 и 3 дня для ацетаминофена, целекоксиба, рофекоксиба 12,5 мг и рофекоксиба 25 мг (ингибиторы ЦОГ-2 против ацетаминофена, p&lt, or=0,035, рофекоксиб 25 мг против целекоксиба, p=0,01). Реакция WOMAC в течение первых 6 дней была выше (p &lt, 0,05) при применении обеих доз рофекоксиба, чем при применении ацетаминофена и целекоксиба. На 6-й неделе все ингибиторы ЦОГ-2 оказывали значительно большую эффективность, чем ацетаминофен. Хороший или отличный PGART был численно, но не значительно, выше при приеме рофекоксиба в дозе 25 мг (55,4%), чем целекоксиба (50,6%) на 6-й неделе, значительная разница наблюдалась на 2-й неделе (6,9, р=0,022) и 4-й (6,7, р=0,027) и в течение 6 недель при анализе из всех 5 категорий ответов PGART (p=0,035). Рофекоксиб в дозе 25 мг давал больший ответ (p&lt,0,05), чем целекоксиб по субшкалам WOMAC. Объединенный анализ VACT1/VACT2 продемонстрировал больший PGART (p=0,023) при применении рофекоксиба в дозе 25 мг (56,1%), чем целекоксиба (49,8%) через 6 недель, и больший ответ на все другие конечные точки PGART и WOMAC, а также подтвердил превосходство ингибиторов ЦОГ-2 над ацетаминофеном. В целом переносимость исследуемых препаратов была в целом хорошей и сходной. Не было никакой существенной разницы между группами лечения в процентах пациентов, у которых наблюдались клинические побочные эффекты (АЭ). Частота прерываний лечения из-за АЭ была значительно ниже при применении целекоксиба (2,5%) по сравнению с рофекоксибом в дозе 25 мг (6,3%, р=0,004) или ацетаминофеном (7,8%, р< 0,001) и существенно не отличалась от рофекоксиба в дозе 12,5 мг (4,6%). Частота отмены препарата из-за отеков и АЭ, связанных с артериальной гипертензией, была одинаковой среди всех ингибиторов ЦОГ-2.

Рофекоксиб и целекоксиб обеспечивали превосходящую эффективность по сравнению с ацетаминофеном. При применении рофекоксиба в дозе 25 мг наблюдался более быстрый и выраженный ответ, чем при применении целекоксиба в дозе 200 мг. Рофекоксиб в дозе 12,5 мг продемонстрировал большую эффективность, чем целекоксиб в дозе 200 мг в течение первых 6 дней, и был таким же в течение 6 недель. Все исследуемые препараты, как правило, хорошо переносились.

Авторы исследования: Thomas J Schnitzer, Arthur L Weaver, Adam B Polis, Richard A Petruschke, Gregory P Geba, VACT- and VACT- (Protocols and ) Study Groups

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на celecoxib