Определить целесообразность, безопасность и потенциальную клиническую эффективность внутривенной (в/в) доксициклиновой терапии ревматоидного артрита (РА), а также ее возможное влияние на сывороточные и мочевые маркеры распада коллагена.
Исследовательское исследование было разработано как 16-недельное одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Подходящие пациенты с активным серопозитивным или эрозивным РА были случайным образом распределены на 3 группы лечения: доксициклин 200 мг внутривенно, азитромицин 250 мг перорально или плацебо. Препарат для слепого внутривенного введения вводили один раз в день в течение первых 3 недель путем домашней самостоятельной инфузии, а затем еженедельно в течение следующих 8 недель одновременно с препаратом для слепого перорального введения в предписанных дозах. Основными конечными точками были изменения между исходным уровнем и 4-й неделей в количестве болезненных суставов, скорости оседания эритроцитов и экскреции пиридинолина с мочой.
Исследование было прекращено преждевременно после регистрации 31 пациента. Три пациента были отозваны из-за обострения артрита, а 1 пациентка была отозвана из-за нового диагноза рака молочной железы. События, связанные с инфузией, произошли у 13 (42%) из 31 пациента, но ни одно из них не было серьезным. Было зарегистрировано 4 серьезных нежелательных явления, не связанных с исследуемым препаратом, включая новый диагноз рака молочной железы в 3 случаях и госпитализацию по поводу боли в животе в 1 случае. Ни в одной из 3 основных клинических конечных точек не наблюдалось существенных различий между группами лечения.
Хотя внутривенная терапия доксициклином, как правило, хорошо переносилась пациентами в этом исследовании, она не показала каких-либо признаков снижения активности заболевания или образования поперечных связей коллагена.
Авторы исследования: E W St Clair, W E Wilkinson, D S Pisetsky, D J Sexton, R Drew, V B Kraus, R A Greenwald
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на doxycycline