Целью этого многоцентрового исследования было изучение характеристик нового электрокардиостимулятора с катодом из нитрида титана, покрытым сополимерной мембраной.
В частности, электрофизиологический эффект стероида, растворенного в этой ионообменной мембране, оценивался методом рандомизированного сравнения.
Девяносто пять пациентов были рандомизированы либо на 1450 Т (n = 51), либо на 1451 Т желудочкового отведения (n = 45) и получили телеметрические кардиостимуляторы VVI(R) с идентичной диагностической характеристикой.
Оба вывода были биполярными, были пассивно прикреплены и имели пористый наконечник из нитрида титана с площадью поверхности 3,5 мм2. Единственной разницей между двумя электродами было 13 мкг дексаметазона, добавленного к покрытию мембраны 1450 Ts.
Пороговые значения напряжения (VTH) при длительности импульсов 0,25, 0,37 и 0,5 мс, импеданс свинца и пороговые значения чувствительности измерялись при разряде, 2 недели, 1 месяц., через 3 месяца и через 6 месяцев после имплантации.
Были рассчитаны средняя амплитуда и скорость нарастания по трем телеметрическим внутрисердечным электрограммам, продукт хронакси-реобазы и минимальное потребление энергии.
После 6-месячного наблюдения были определены средние пороговые значения напряжения. из 0.65 +/- 0.20 V и 0.63 +/- 0.34 были достигнуты для отведения 1450 Т и отведения 1451 Т соответственно.
В результате VTH <, 1,0 В был получен у всех пациентов с электродами 1450 Т и у 97,7% пациентов с 1451 отведением T после 6 месяцев наблюдения.
В обоих электродах стабильный VTH был достигнут через 2 недели после имплантации, и не наблюдалось временного повышения порога.
Не наблюдалось различий между стероидной и нестероидной группами в отношении к VTH, продукт на основе хронакси-реобазы, минимальное потребление энергии, а также потенциальная амплитуда и скорость нарастания.
В заключение, безопасная и эффективная стимуляция при низких амплитудах импульсов была достигнута с помощью обоих отведений.
Конструкция наконечника, независимо от стероидной добавки, предотвращала любое энергозатратное повышение порога напряжения.
Авторы исследования: U K Wiegand, A Zhdanov, E Stammwitz, I Crozier, R J Claessens nd, J Meier, R J Bos, F Bode, J Potratz
Отзывы пациентов на dexamethasone