Оценить эндокринологическую и клиническую активность нового препарата лейпролида ацетата с медленным высвобождением у больных раком молочной железы.
В исследование были включены в общей сложности 50 пациенток в пре- или перименопаузе с раком молочной железы на ранней или поздней стадии, которые были кандидатами на эндокринное лечение, и были случайным образом распределены для получения либо 3,75 мг лейпролида ацетата каждый месяц, либо 11,25 мг лейпролида ацетата каждые 3 месяца. Пациентов лечили до рецидива или прогрессирования заболевания или максимум в течение 24 месяцев. Результаты лечения, побочные эффекты и уровни гонадотропинов, эстрадиола, прогестерона и дельта4-андростендиона в сыворотке крови были проанализированы в разные моменты времени.
В целом, 23 пациента были распределены на ежемесячный препарат и 27 – на 3-месячный препарат. Среднее время лечения было сопоставимым. Не было никаких свидетельств какой-либо разницы в клиническом исходе или побочных эффектах, вызванных приемом лекарств, приливы были зарегистрированы примерно у 50% пациентов в обеих группах. В общей сложности у 35 пациенток в начале лечения были активные менструации, у всех из них через 3 месяца наступила аменорея, которая сохранялась до тех пор, пока лечение лейпролидом не было продолжено, независимо от назначенного лечения. Все эндокринные параметры, особенно уровень эстрадиола, были подавлены в аналогичной степени.
Настоящие результаты показывают, что два препарата оказывают сопоставимый эстроген-подавляющий эффект и требуют дальнейшего изучения 3-месячного приема лейпролида ацетата у больных раком молочной железы.
Авторы исследования: F Boccardo, A Rubagotti, D Amoroso, B Agostara, D Amadori, L Gallo, S Iacobelli, B Massidda, M Mesiti, P Pacini, S Tomao, M Paganuzzi, P Marroni
Отзывы пациентов на progesterone