Оценить эффективность и безопасность вагинальной вставки с прогестероном (P(4)) (Эндометрин) для лютеиновой поддержки вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Дизайн: Многоцентровое, рандомизированное, открытое (слепое) клиническое исследование III фазы.

Двадцать пять художественных центров США. Пациент (ы): в общей сложности 1211 пациентов с АРТ были рандомизированы на три группы: Эндометрин по 100 мг два раза в день (n = 404), Эндометрин по 100 мг три раза в день (n = 404) и P(4) 90 мг 8% геля в день (n = 403). Вмешательство (вмешательства): Экстракорпоральное оплодотворение и ЭТ были выполнены в соответствии с протоколами, специфичными для конкретного участка. На следующий день после извлечения яйцеклетки начинали вводить эндометрин или вагинальный гель Р(4) для поддержки лютеиновой функции и продолжали до 10 недель беременности. Основные показатели результатов: биохимические, клинические и текущие показатели беременности и живорождения. Результат(ы): Частота наступления беременности была высокой и одинаковой во всех группах лечения, при этом биохимические показатели превышали 50%, клинические и текущие показатели &gt, or=40%, а показатели живорождения составляли 35-38%. Профили нежелательных явлений были одинаковыми в разных группах. Заключение(ы): Показатели беременности и живорождения при применении эндометрина (два раза в день и три раза в день) были высокими и аналогичными показателям для P(4) gel. Профили нежелательных явлений для обоих были аналогичны профилю для P(4) gel и в основном обусловлены стимуляцией ЭКО и извлечением яйцеклеток. Эндометрин был безопасен и хорошо переносился.

Авторы исследования: Kevin J Doody, Vicki L Schnell, Russell A Foulk, Charles E Miller, Bradford A Kolb, Emily J Blake, Vladimir I Yankov

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone