Эпидуральная анальгезия обеспечивает важный синергетический метод контроля боли. В дополнение к снижению периоперационного потребления опиоидов, введение обезболивающего в эпидуральное пространство, эффективно создавая симпатическую блокаду, имеет множество дополнительных потенциальных преимуществ, от снижения частоты послеоперационного делирия до уменьшения развития стойкой послеоперационной боли (PPSP). Предыдущие исследования также выявили корреляцию между использованием эпидуральной анальгезии и улучшением онкологических исходов и выживаемости. Целью данного исследования является оценка влияния эпидуральной анальгезии при операциях на поджелудочной железе на непосредственные послеоперационные исходы, развитие PPSP и онкологические исходы в проспективном, одиночном слепом, рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследование “Эпидуральная анестезия в исходах резекции поджелудочной железы” (E-PRO) является проспективным одноцентровым рандомизированным контролируемым исследованием. 150 пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию или дистальную панкреатэктомию, будут рандомизированы для получения эпидуральной инфузии бупивакаина после введения анестезии с последующей продолжающейся эпидуральной инфузией бупивакаина в послеоперационном периоде в дополнение к институциональному стандартизированному режиму обезболивания, включающему контролируемую пациентом анальгезию гидроморфоном (PCA), ацетаминофен и кеторолак (группа вмешательства) или без эпидуральной инфузии и только стандартизированную режим послеоперационного обезболивания (контрольная группа). Первичным результатом было послеоперационное потребление опиоидов, измеряемое в морфине или эквивалентах морфина. Вторичные исходы включают числовые оценки послеоперационной боли, о которых сообщил пациент, тенденцию и относительные соотношения сывороточных маркеров воспаления (интерлейкин (IL)-1β, IL-6, фактор некроза опухоли-α, IL-10), возникновение послеоперационного делирия, развитие PPSP, определяемого количественным сенсорным тестированием, и заболевание-свободное и общее выживание. Этика и распространение: Испытание E-PRO было одобрено институциональным наблюдательным советом. Набор начался в мае 2016 года и продлится до конца мая 2018 года. Планы распространения включают презентации на научных конференциях и научные публикации. Регистрационный номер пробной версии: NCT02681796.
Авторы исследования: Linda Ma Pak, Simon Haroutounian, William G Hawkins, Lori Worley, Monika Kurtz, Karen Frey, Menelaos Karanikolas, Robert A Swarm, Michael M Bottros
Отзывы пациентов на bupivacaine