Чтобы оценить, является ли эпидуральная инъекция стероидов или габапентин лучшим методом лечения пояснично-крестцовой радикулопатии. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в период с 2011 по 2014 год. Сгенерированная компьютером рандомизация была стратифицирована по сайтам. Пациенты и оценивающие врачи были слепы к результатам лечения. Настройки: Восемь военных, Администрация ветеранов и гражданские больницы. Участники: 145 человек с пояснично-крестцовой корешковой болью, вторичной по отношению к грыже межпозвоночного диска или стенозу позвоночника, продолжительностью менее четырех лет, у которых боль в ногах такая же сильная или более сильная, чем боль в спине. Вмешательства: Участники получали либо эпидуральную инъекцию стероидов плюс таблетки плацебо, либо фиктивную инъекцию плюс габапентин. Основные показатели результата: Средняя боль в ноге через один и три месяца после инъекции по шкале от 0 до 10 баллов. Положительный результат был определен как уменьшение боли в ногах на ≥ 2 балла в сочетании с положительным глобальным воспринимаемым эффектом. Всем пациентам были проведены последующие визиты в течение одного месяца, пациенты, чье состояние улучшилось, оставались слепыми в течение трех месяцев.
Не было существенных различий для первичного показателя результата через один месяц (средний балл боли 3,3 (SD 2,6) и среднее изменение от исходного уровня -2,2 (SD 2,4) в группе эпидуральных инъекций стероидов против 3,7 (SD 2,6) и -1,7 (SD 2,6) в группе габапентина, скорректированная разница 0,4, 95% доверительный интервал -0,3-1,2, Р=0,25) и три месяца (средний балл боли 3,4 (SD 2,7) и среднее изменение от исходного уровня -2,0 (SD 2,6) против 3,7 (SD 2,8) и -1,6 (SD 2,7) соответственно, скорректированная разница 0,3, -0,5- 1,2, Р=0,43). Что касается вторичных исходов, то через месяц после лечения у тех, кто получал эпидуральную инъекцию стероидов, наблюдалось большее уменьшение сильной боли в ногах (-3,0, SD 2,8), чем у тех, кто получал габапентин (-2,0, SD 2,9, P=0,04), и у них было больше шансов на положительный успешный исход (66% против 46%, число необходимо для лечения=5,0, 95% доверительный интервал от 2,8 до 27,0, Р=0,02). Через три месяца не было никаких существенных различий между методами лечения.
Хотя эпидуральная инъекция стероидов может принести большую пользу, чем габапентин, для некоторых показателей исхода, различия незначительны и являются временными для большинства людей.Пробная регистрация ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01495923.
Авторы исследования: Steven P Cohen, Steven Hanling, Mark C Bicket, Ronald L White, Elias Veizi, Connie Kurihara, Zirong Zhao, Salim Hayek, Kevin B Guthmiller, Scott R Griffith, Vitaly Gordin, Mirinda Anderson White, Yakov Vorobeychik
Отзывы пациентов на gabapentin