Из-за его паллиативного эффекта и снижения уровня простатспецифического антигена (ПСА) многие клиницисты считают монотерапию преднизолоном стандартным системным лечением у пациентов с андрогеннезависимым раком предстательной железы (AIPC). Этот подход следует сравнить с доцетакселом (Таксотером) +преднизолоном.
в общей сложности 109 подходящих пациентов были включены в рандомизированное исследование II фазы (группа А: Таксотер + преднизолон [30 мг м(-2) в неделю в течение 5 из 6 недель+ преднизолон 5 мг х 2 раза в день), группа В: преднизолон [5 мг х 2 в день]). Биохимический ответ (подтвержденный >, or = снижение ПСА на 50% от исходного уровня через 6 недель) был первичной конечной точкой с субъективным прогрессированием, качеством жизни и выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью в качестве вторичных результатов.
Биохимический ответ через 6 недель был зарегистрирован у 29 из 54 обследованных пациентов в группе А (54%, 95% ДИ: 40-67%) и у 13 из 50 пациентов в группе В (26%, 95% ДИ: 14-38%), с аналогичной частотой ответов в 12 wk и if основаны на всех подходящих пациентах. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 11 месяцев (95% ДИ: 5,8-16,2 месяца) в группе А и 4 месяца в группе В (95% ДИ: 2,4-5,6 месяца). Медиана общей выживаемости составила 27 мес в группе А (95% ДИ: 19,8-34,1 мес) и 18 мес в группе В (95% ДИ: 15,2-20,8 мес). Облегчение боли и оценка качества жизни показали превосходство лечения arm A без неприемлемой токсичности.
Доцетаксел+преднизолон должны стать системным стандартным лечением первой линии для AIPC как более эффективное лечение, чем монотерапия преднизолоном. Еженедельные применения доцетаксела хорошо переносятся.
Авторы исследования: Sophie D Fosså, Anne-Birgitte Jacobsen, Claes Ginman, Inga N Jacobsen, Sissel Overn, Jon R Iversen, Thomas Urnes, Alv A Dahl, Marijke Veenstra, Berit Sandstad