Детская аденотонзиллэктомия (A&T) связана с длительной болью и функциональными ограничениями. Целекоксиб является эффективным анальгетиком у взрослых хирургических пациентов, однако его обезболивающая эффективность в отношении боли и функционального восстановления у педиатрических пациентов с АИТ неизвестна.
В течение 2009-2012 годов дети (в возрасте от 2 до 18 лет), которым было назначено плановое обследование, были включены в одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники исследования получали либо пероральное плацебо, либо целекоксиб в дозе 6 мг·кг(-1) перед операцией, затем по 3 мг·кг (-1) два раза в день в течение пяти доз. Первичным результатом были средние показатели “наихудшей 24-часовой боли” в течение послеоперационных дней (PODs) 0-2 по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Вторичные исходы для капсул 0-7 включали совместное потребление анальгетиков, побочные эффекты и функциональное восстановление. Было рассмотрено влияние аллеля CYP2C9*3, связанного со снижением метаболизма целекоксиба в печени, на выздоровление.
Из 282 детей, включенных в исследование, 195 (целекоксиб = 101, плацебо = 94) были включены в первичный анализ результатов. Во время лечения у детей, получавших целекоксиб, наблюдалось умеренное уменьшение средней боли, испытываемой в течение стручков 0-2 (7 мм по ВАШ, 95% доверительный интервал [ДИ]: от 0,3 до 14, Р = 0,04) и “клинически значимое” уменьшение (≥ 10 мм по ВАШ, Р ≤ 0,01) на капсулах 0 и 1. Во время капсул 0-2 среднее потребление ацетаминофена было ниже в группе целекоксиба по сравнению с группой плацебо (78 мг·кг(-1), 95% ДИ: от 68 до 89 против 97 мг·кг(-1), 95% ДИ: от 85 до 109 соответственно, Р = 0,03). Никаких различий в побочных явлениях, функциональном восстановлении или удовлетворенности не наблюдалось в модуле 7. Аллель CYP2C9*3 был связан с уменьшением боли и улучшением функционального восстановления.
Трехдневный курс перорального приема целекоксиба уменьшает раннюю боль и потребление сопутствующих анальгетиков, однако для устойчивого облегчения боли может потребоваться увеличение дозы, частоты приема и продолжительности приема. в педиатрических условиях. Аллель CYP2C9*3 может влиять на выздоровление. Это испытание было зарегистрировано по адресу: ClinicalTrials.gov : NCT00849966.
Авторы исследования: Kimmo Murto, Christine Lamontagne, Colleen McFaul, Johnna MacCormick, Kelly-Ann Ramakko, Mary Aglipay, David Rosen, Regis Vaillancourt