3-месячный курс профилактики обычно рекомендуется для реципиентов цитомегаловируса (ЦМВ) D+/R- почечного трансплантата. Основываясь на последних данных, может быть использована профилактика сроком до 6 месяцев. Был проведен субанализ для оценки фармакокинетики ганцикловира после введения валганцикловира и для проведения исследовательского фармакокинетического/фармакодинамического анализа.
В рамках Улучшенной защиты от цитомегаловируса при трансплантации, рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования III фазы, 318 реципиентов ЦМВ D+/R-трансплантата почки получали профилактику валганцикловиром (900 мг один раз в день) в течение 200 или 100 дней. Популяционный фармакокинетический анализ был проведен на подгруппе пациентов (n=120). Была изучена взаимосвязь между экспозицией ганцикловира (AUC0-24 ч) и клиническими исходами.
Окончательные оценки параметров популяции (95% доверительный интервал) были следующими: кажущийся клиренс ганцикловира 12 л/ч (11,3-12,7 л/ч), объем распределения 18,5 л (14,4-22,6 л) и периферический объем 44,4 л (40,2-48,6 Л). Не было обнаружено никаких различий между двумя группами лечения и этими оценками. Эти результаты согласуются с ранее опубликованными фармакокинетическими моделями. Не было выявлено прямой корреляции между вероятностью развития гематологических побочных эффектов и воздействием ганцикловира на момент события. Частота ЦМВ-инфекции не коррелировала с воздействием ганцикловира.
Фармакокинетика ганцикловира была одинаковой в двух группах дозирования (100 против 200 дней), при этом у большинства пациентов область под кривой концентрации-времени находилась в целевом терапевтическом диапазоне (40-60 мкг/ч/мл). Тот факт, что большинство пациентов находились в пределах целевого терапевтического диапазона, и отсутствие контрольной группы (отсутствие лечения) исключали любые попытки подтвердить корреляцию с клиническими параметрами (т.е. заболеванием ЦМВ).
Авторы исследования: Horst Welker, Mahdi Farhan, Atul Humar, Carla Washington
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir