Было проведено рандомизированное двойное слепое исследование для оценки фармакокинетики ганцикловира после перорального приема ганцикловира или валганцикловира для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов солидного трансплантата органов (n = 240/372).
Корреляции между индивидуальным воздействием ганцикловира во время профилактики, оценивали частоту возникновения ЦМВ-виремии во время и после лечения, ЦМВ-инфекцию в течение 12 месяцев после трансплантации и гематологическую токсичность.
Средние суточные площади под кривой (AUCs) ганцикловира от валганцикловира и перорального ганцикловира составляли 46.3 +/- 15.2 и 28.0 +/- 10.9 мкг.ч/мл (среднее значение +/- SD), соответственно. Виремия подавлялась во время профилактики, когда экспозиция ганцикловира составляла 40-50 мкг/ч/мл, что соответствует AUCs, типичным для пациентов, получавших валганцикловир. Развитие виремии через 1 месяц после прекращения профилактики также снижалось при повышении AUC ганцикловира (медиана прогнозируемой частоты — 20% и 10% при AUC 33 и 50 мкг/мл соответственно). Развитие ЦМВ-инфекции в течение 1 года после трансплантации составило 17,6% и не зависело от профилактического воздействия ганцикловира. Наблюдалась лишь слабая тенденция к усилению нейтропении и лейкопении при более высоком воздействии ганцикловира.
Более высокая системная экспозиция ганцикловира, доставляемая валганцикловиром, была связана с отсроченным развитием виремии. Была выявлена лишь слабая связь между AUC и гематологической токсичностью.
Авторы исследования: Hugh Wiltshire, Carlos V Paya, Mark D Pescovitz, Atul Humar, Edward Dominguez, Kenneth Washburn, Emily Blumberg, Barbara Alexander, Richard Freeman, Nigel Heaton, Klaas P Zuideveld, Valganciclovir Solid Organ Transplant Study Group
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir