Фармакокинетика ганцикловира после перорального приема валганцикловира по сравнению с внутривенным введением ганцикловира сравнивалась у реципиентов аллогенного трансплантата стволовых клеток со стабильной болезнью желудочно-кишечного тракта “трансплантат против хозяина”.
Двадцать два взрослых пациента, подлежащих оценке, были рандомизированы для получения однократной дозы исследуемого препарата с открытой маркировкой. (900 мг валганцикловира перорально или 5 мг/кг ганцикловира внутривенно). После периода вымывания от 2 до 7 дней пациенты были переведены на альтернативное исследование dru.
Концентрации ганцикловира и валганцикловира в плазме крови измеряли в течение 24 часов после приема препарата.
Было установлено, что 900 мг валганцикловира не уступают ганцикловиру при внутривенном введении. вывод был сделан, если нижняя граница одностороннего 95% доверительного интервала отношения средних наименьших квадратов площади ганцикловира под кривой (AUC) для 2 исследуемых препаратов составляла >80%. Было обнаружено, что валганцикловир быстро всасывается и превращается в ганцикловир.
Экспозиция ганцикловира после 900 мг валганцикловира не уступает экспозиции ганцикловира при внутривенном введении (AUC0-бесконечность, 52,1 и 53,8 мкг/мл соответственно, 95% доверительный интервал отношения средних наименьших квадратов от AUC0 до бесконечности, 82,48%-118,02%). Пероральный валганцикловир может быть полезной альтернативой внутривенному введению ганцикловира у некоторых пациентов с трансплантацией стабильных стволовых клеток, которым требуется профилактика или превентивная терапия цитомегаловирусной инфекции.
Авторы исследования: Drew J Winston, Lindsey R Baden, Don A Gabriel, Christos Emmanouilides, Leslie M Shaw, W Robert Lange, Voravit Ratanatharathorn
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir