Была исследована фармакокинетика и относительная биодоступность нового препарата с замедленным высвобождением (200 мг) ацикловира (ACV) по сравнению с эталонной дозой в 100 мг.
Исследования проводились в двустороннем перекрестном режиме, в виде однократного и многократного перорального введения двенадцати здоровым добровольцам.
Образцы сыворотки анализировали на наличие ACV с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с УФ-детекцией.
Биодоступность таблеток с замедленным высвобождением по сравнению с обычными таблетками после однократного и многократного приема была 105.9 +/- 12.0 % и 95,2 +/- 8,4%, соответственно.
ANOVA и процедуры двустороннего t-теста показали значительную разницу в Cmax и tmax, но не было обнаружено различий в AUC как при однократном, так и при многократном исследовании дозы.
Результаты этого исследования показали, что новые таблетки с замедленным высвобождением и эталонные являются биоэквивалентными.
Авторы исследования: J H Zhang, J B Zhu, X J Chen, R Zhao, Y Y Gang, Z H Wu, K Cheng, X Y Xu