Инъекция кортикотропина (RCI, гель Актар) представляет собой сложную смесь аналогов адренокортикотропного гормона (АКТГ) природного происхождения и других пептидов гипофиза.
В этом одноцентровом рандомизированном параллельном исследовании фазы 1, открытом, рандомизированном параллельном исследовании непосредственно сравнивались фармакокинетика и фармакодинамика RCI и синтетического депо АКТГ1-24.
Метилпреднизолон был включен для оценки стероидогенного воздействия RCI и синтетического депо АКТГ1-24 при использовании для лечения нефротического синдрома.
В общей сложности 48 здоровых субъектов в возрасте от 18 до 50 лет были рандомизированы 1:1:1 к RCI (80 МЕ подкожно два раза в неделю в дни исследования 1 и 4), синтетическое депо АКТГ1-24 (1 мг подкожно два раза в неделю в дни исследования 1 и 4) или метилпреднизолон (32 мг перорально один раз в день в дни исследования с 1 по 6). После 2 доз RCI индуцировал примерно в 5 раз меньшую экспозицию свободного кортизола и, по оценкам, в 4 раза меньшую стероидогенную экспозицию, чем синтетический АКТГ1-24 депо.
Более низкий эндогенный кортизольный ответ RCI был достигнут, несмотря на более высокие наблюдаемые средние концентрации в плазме N25-дезамидированного свиного АКТГ1-39 (фармакокинетический маркер для RCI), чем для ACTH1-24 . Различные фармакодинамические свойства, продемонстрированные RCI и синтетическим депо АКТГ1-24 в этом исследовании, предполагают, что эти продукты класса АКТГ не являются взаимозаменяемыми.
Авторы исследования: Nagaraju Poola, Bryan Due, Dale Wright, Leah R Brooks, Fahima Zaman
Отзывы пациентов на methylprednisolone