Инфекция Clostridium difficile вызывает диарейное заболевание с потенциально смертельным осложнением.
Несмотря на доступные методы лечения, включая ванкомицин, метронидазол и фидаксомицин, рецидив заболевания после терапии остается проблемой.
LFF571 — это новый тиопептидный антибактериальный препарат, который проявляет in vitro активность в отношении C. difficile, сравнимую или превосходящую таковую у другой клинически используемый антибиотик.
Здесь мы сравниваем фармакокинетику (PK) LFF571 и ванкомицина у пациентов с инфекцией C. difficile в рамках раннего исследования эффективности.
В этом многоцентровом, рандомизированном, слепом и активно контролируемом исследовании оценивалась безопасность, эффективность и фармакокинетика LFF571 у взрослых с первичными эпизодами или первыми рецидивами инфекции C. difficile средней тяжести.
Пациенты были рандомизированы для получения 200 мг LFF571 или 125 мг ванкомицина четыре раза в день в течение 10 дней.
Параметры PK рассчитывались на основе концентраций препарата, измеренных в сыворотке крови и образце кала.
Системное воздействие после перорального приема 200 мг LFF571 четыре раза в день в течение 10 дней у пациентов с C. difficile инфекция была ограниченной.
Самая высокая наблюдаемая концентрация LFF571 в сыворотке крови составила 41,7 нг/мл, тогда как уровни в кале в конце лечения составляли от 107 до 12 900 мкг/мл.
Для сравнения, пиковый уровень ванкомицина, наблюдаемый в сыворотке, был значительно выше — 2,73 мкг/мл, уровни ванкомицина в кале не были измерены.
Как и у здоровых добровольцев, у пациентов с инфекциями C. difficile наблюдались высокие концентрации в кале и низкие уровни LFF571 в сыворотке крови. Эти результаты согласуются с задержкой LFF571 в просвете желудочно-кишечного тракта.
(Это исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под регистрационным номером.
Авторы исследования: Suraj G Bhansali, Kathleen Mullane, Lillian S L Ting, Jennifer A Leeds, Kristina Dabovic, Jens Praestgaard, Peter Pertel
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin