Исследование было разработано для определения абсолютной биодоступности таблеток рабепразола в дозе 20 мг у нормальных здоровых людей по сравнению с внутривенным введением 20 мг рабепразола.
В это исследование были включены двадцать восемь здоровых людей.
Исследование представляло собой рандомизированное, сбалансированное, открытое, 2-периодное перекрестное исследование.
Каждый субъект был рандомизирован в начале исследования для получения однократной дозы рабепразола в дозе 20 мг внутривенно или перорально в течение периода 1. После 7-дневного периода вымывания все субъекты получали альтернативный препарат в течение периода 2. Внутривенную дозу вводили в виде постоянной инфузии в течение пяти минут.
Абсолютная биодоступность рабепразола составила 51,8%. Период полувыведения рабепразола натрия (1.47 +/- 0.82 h) после перорального введения был значительно дольше, чем период полувыведения после внутривенного введения (1.02 +/- 0.63 h), вероятно, из-за более низкой скорости всасывания, чем скорость элиминации.
средний общий клиренс тела составлял 283 +/- 98 мл/мин после внутривенного введения дозы 20 мг.
Введение рабепразола натрия было безопасным, о чем свидетельствует отсутствие серьезных побочных эффектов и быстрое разрешение в основном легких побочных эффектов, которые произошли во время исследования.
Оба вида лечения хорошо переносились на протяжении всего исследования.
Рабепразол хорошо всасывался после приема внутрь.
Авторы исследования: T Setoyama, A Laurent, T Humphries, J Hasegawa
Отзывы пациентов на rabeprazole