Было показано, что антисмысловой олигонуклеотид р53 ценерсен повышает чувствительность стволовых клеток при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) к агентам, повреждающим ДНК.
Чтобы определить, заслуживает ли ценерсен тестирования в более крупных исследованиях эффективности, было проведено пробное исследование ценерсена в комбинации с идарубицином либо отдельно, либо с 1 из 2 доз цитарабина у пациентов с ОМЛ, впервые спасенных. В исследование были включены пациенты, которые либо не ответили на один индукционный курс, либо ответили на индукцию, но в течение 12 месяцев у них произошел рецидив. Правила остановки, основанные на ожидаемом уровне полного ответа (CR) в 14%, были применены к каждой группе лечения.
Было пролечено пятьдесят три пациента, и ни одно из отделений не было прекращено из-за отсутствия активности. Почти все пациенты получали один курс, если только у них не было ответа. Десять из 53 (19%) пациентов ответили (8 CR и 2 CR с неполным восстановлением тромбоцитов). Наблюдалась положительная тенденция к лучшему ответу при увеличении интенсивности химиотерапии у пациентов, рефрактерных к лечению первой линии, по сравнению с теми, у кого ранее был рецидив. Одна треть (17/53) пациентов получали ингибиторы ценерсена (ацетаминофен и/или высокие дозы антиоксидантов) во время лечения, и ни один из них не ответил на лечение. Никакой уникальной токсичности ценерсену приписано не было.
Результаты этого исследования показали, что комбинация ценерсена с химиотерапией может иметь клиническую эффективность, и необходимы дополнительные исследования для изучения ее полного потенциала.
Авторы исследования: Jorge Cortes, Hagop Kantarjian, Edward D Ball, John Dipersio, Jonathan E Kolitz, Hugo F Fernandez, Mark Goodman, Gautam Borthakur, Maria R Baer, Meir Wetzler
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на idarubicin