Бактериальный вагиноз (БВ), распространенная инфекция у женщин репродуктивного возраста, связан с повышенным риском инфекций верхних отделов половых путей и инфекций, передающихся половым путем, а также осложнений во время беременности. В настоящее время одобренные методы лечения включают метронидазол, который требуется вводить один или два раза в день интравагинально в течение 5 дней или два раза в день перорально в течение 7 дней. Это исследование фазы 3 определило безопасность и эффективность однократной дозы вагинального геля метронидазола (MVG) 1,3%.

В этом двойном слепом контролируемом исследовании 651 женщина с клиническим диагнозом БВ была рандомизирована 1:1 для получения вагинального геля MVG 1,3% или вагинального геля-носителя. гель. Первичной мерой эффективности было клиническое излечение (нормальные выделения, отрицательный “тест на запах” и &lt, 20% клеток clue) на 21-й день. Вторичные меры включали терапевтическое лечение (как клиническое, так и бактериологическое, 21-й день) и бактериологическое лечение (оценка Nugent &lt, 4), клиническое лечение и время до исчезновения симптомов (7-й день).

В первичный анализ было включено в общей сложности 487 участников. Клинические и терапевтические показатели излечения (21-й день) были выше у участников, получавших MVG, на 1,3% по сравнению с гелем-носителем (37,2% против 26,6% [Р = 0,010] и 16,8% против 7,2% [Р = 0,001] соответственно). Клинические и бактериологические показатели излечения (7-й день) также были выше в группе MVG 1,3% (46,0% против 20,0% [P &lt, 0,001] и 32,7% против 6,3% [P &lt, 0,001] соответственно). Среднее время до исчезновения симптомов было короче в группе MVG на 1,3% (6-й день), чем в группе транспортных средств (не достигнуто). О каких-либо серьезных нежелательных явлениях не сообщалось, и частота встречаемости была одинаковой в разных группах лечения.

Однократная доза MVG 1,3% была безопасной и превосходила гель-носитель по излечению у женщин с БВ.

Авторы исследования: Jane R Schwebke, Jeanne Marrazzo, Andrew P Beelen, Jack D Sobel

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole