Чтобы выяснить, превосходит ли комбинированная химиотерапия винкристином, циклофосфамидом, преднизолоном и мелфаланом (COP/MP) с добавлением ранимустина (MCNU) (MCNU-COP/MP) слегка модифицированный режим COP/MP (mCOP/MP) при множественной миеломе (ММ), был проведен было проведено многоцентровое рандомизированное исследование.
Двести десять пациентов с недавно диагностированным явным ММ, не получавших химиотерапию, были зачислены из 32 учреждений Группы по изучению лимфомы Японской клинической онкологической группы и были рандомизированы для получения либо MCNU-COP/MP, либо mCOP/MP. Частота ответов (ОР) на mCOP/MP составила 43,7% (95% доверительный интервал [ДИ], 33,9%-53,8%], а на MCNU-COP/MP составила 56,1% (95% ДИ, 46,1%-65,7%) (Р = 0,097). Выживаемость без прогрессирования (PFS) была значительно больше у пациентов, получавших MCNU-COP/MP, чем у пациентов, получавших mCOP/MP (медиана 23,0 месяцев [95% ДИ, 18,9-25,8] против 15,8 месяцев [95% ДИ, 14,1-19,4]) (P = .014). Однако между группами не наблюдалось существенной разницы в общей выживаемости (ОВ) (медиана 49,9 месяцев [95% ДИ 40,4-59,1] против 44,0 месяцев [95% ДИ 32,8-59,8]) (Р = 0,75). Гематологическая токсичность 3 и 4 степени чаще наблюдалась при MCNU-COP/MP, чем при mCOP/MP, но частота негематологической токсичности 3 и 4 степени была низкой в обеих группах.
В заключение, MCNU-COP/MP по сравнению с mCOP/MP улучшилась RR и PFS при явном ММ, однако, этот результат не способствовал продлению OS, указывая на то, что добавление MCNU к mCOP/MP не оказывает никакого влияния на выживаемость.
Авторы исследования: Takeaki Takenaka, Kuniaki Itoh, Takayo Suzuki, Atae Utsunomiya, Shin Matsuda, Takaaki Chou, Toshiaki Sai, Masayuki Sano, Susumu Konda, Tatsuji Ohno, Chikara Mikuni, Kijoh Deura, Takashi Yamada, Fumi Mizorogi, Haruhisa Nagoshi, Masao Tomonaga, Tomomitsu
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide