Сравнить VMCP, комбинированную химиотерапию с несколькими лекарственными средствами, включающую винкристин (VCR), мелфалан (MPH), циклофосфамид (CPM) и преднизолон (PSL), с MMPP, включающей MPH, ранимустин (MCNU), прокарбазин и PSL в качестве индукции, чтобы выяснить ценность чередующейся комбинированной химиотерапии и для поиск подходящей поддерживающей терапии при множественной миеломе.
В 16 учреждениях в районе города Нагоя мы провели рандомизированное исследование VMCP против MMPP в качестве начального лечения. Пациенты, которые были рефрактерны или резистентны к первоначальной терапии, были переведены в другую группу (перекрестное исследование). Для пациентов, у которых был достигнут частичный ответ (PR) или незначительный ответ (MR) и у которых уровень парапротеина перестал снижаться, поддерживающая терапия была рандомизирована либо на комбинацию MPH/PSL (MP), либо на чередующуюся комбинированную терапию (AT) с VMCP и MMPP.
У 94 обследованных пациентов из 111 включенных в исследование частота ответа (PR rate) составила 27,7% (13/47) в группе VMCP и 44,7% (21/47) в группе MMPP (P = 0,0859). В результате испытания кроссовера показатель PR составил 15,8% (3/19) для кроссовера VMCP->,MMPP и 14,3% (2/14) для кроссовера MMPP->,VMCP. Медиана выживаемости составила 23,4 месяца для тех, кто первоначально начал лечение в группе VMCP, и 24,9 месяца для тех, кто находился в группе MMPP, демонстрируя тенденцию к лучшей выживаемости в течение 2-6 лет наблюдения при лечении MMPP, но без статистической значимости. Время выживания пациентов с прогрессирующим заболеванием было значительно короче, чем у пациентов с PR, MR или без изменений (NC). Однако не было никакой существенной разницы в выживаемости среди тех, кто достиг PR, MR или NC. Что касается поддерживающей терапии, то не было никакой существенной разницы в выживаемости между терапией МП и АТ. Пациенты, достигшие фазы плато, прожили значительно дольше, чем те, кто этого не сделал. За исключением шести случаев нейротоксичности 3 или 4 степени в группе VMCP, не было никакой существенной разницы в гематологической или желудочно-кишечной токсичности между двумя группами.
Мы пришли к выводу, что VMCP менее эффективен при миеломе, чем MMPP в качестве индукционного лечения, что чередующиеся некрорезистентные комбинации химиотерапевтических препаратов не дают преимущества при множественной миеломе и что пациенты, достигшие фазы плато, имеют значительно более длительное время выживания.
Авторы исследования: E Nagura, A Ichikawa, O Kamiya, R Kato, M Utsumi, M Tanaka, H Takeyama, K Shimizu, M Kobayashi, K Naito, H Nishiwaki, H Mizuno, N Hirabayashi, M Nitta, Y Kato, T Shibata, T Hotta, K Kawashima, H Saito
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на procarbazine