Флуконазол – это бис-триазольное противогрибковое средство, одобренное для лечения кандидоза ротоглотки, пищевода и влагалища, серьезных системных кандидозных инфекций и криптококкового менингита.
Целью этого исследования была оценка трех различных длительностей приема флуконазола один раз в неделю для лечения онихомикоза ногтей на ногах, вызванного дерматофитами. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом параллельном плацебо-контролируемом исследовании 384 пациента с дистальным подногтевым онихомикозом ногтя на пальце ноги получали флуконазол в дозе 450 мг один раз в неделю или плацебо в течение 4, 6 или 9 месяцев. Для включения в исследование пациенты должны были иметь микологически подтвержденный дистальный подногтевой онихомикоз ногтя на пальце ноги с большим ногтем, клинически пораженным не менее чем на 25%, но имеющим не менее 2 мм здорового ногтя между ногтевой складкой и проксимальной границей онихомикоза. Эффективность оценивали по клиническим и микологическим (микроскопическим и микробиологическим) показателям при скрининге, при каждом посещении лечения, начиная с 3-го месяца, и через 2, 4 и 6 месяцев после терапии. Наблюдаемые или добровольно вызванные нежелательные явления регистрировались и классифицировались во время всех посещений.
В конце лечения во всех группах флуконазола были достигнуты значительно лучшие клинические и микологические результаты по сравнению с плацебо (р=0,0001). Это превосходство в значительной степени сохранялось в течение 6 месяцев наблюдения. Клинические и микологические реакции при 9-месячной продолжительности лечения были значительно выше, чем при 4- и 6-месячной продолжительности. Одинаковый процент пациентов в группах флуконазола и плацебо сообщал о побочных эффектах на протяжении всех трех периодов исследования.
Результаты этого исследования подтверждают эффективность и безопасность флуконазола при лечении дистального подногтевого онихомикоза ногтя на пальце ноги.
Авторы исследования: M R Ling, L J Swinyer, M T Jarratt, L Falo, E W Monroe, M Tharp, J Kalivas, G D Weinstein, R G Asarch, L Drake, A G Martin, J J Leyden, J Cook, D M Pariser, R Pariser, B H Thiers, M G Lebwohl, D Babel, D M Stewart, W H Eaglstein, V Falanga, H I Katz, W
Отзывы пациентов на fluconazole