Определить клиническую и эндоскопическую реакцию кандидозного эзофагита на противогрибковую терапию и сравнить два пероральных противогрибковых средства, флуконазол и кетоконазол. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование.
Пятнадцать центров в США, включая университет, частную практику и окружные больницы. Пациенты: в общей сложности 169 пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), одинофагией, дисфагией или болью за грудиной, белыми бляшками в пищеводе при эндоскопии и псевдогифами при чистке или биопсии пищевода. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы на флуконазол (100 мг/сут) или кетоконазол (200 мг/сут). Дозы удваивали на 1 или 2 неделе, если в течение предыдущей недели не наблюдалось улучшения симптомов. Терапию продолжали в течение 2 недель после исчезновения симптомов или максимум в течение 8 недель.
Пациенты проходили клиническое обследование еженедельно, а лабораторные анализы проводились каждые 2 недели. Эндоскопию повторили в течение 5 дней после окончания терапии.
В общей сложности 143 пациента были клинически оценены (оценены в течение 7 дней после терапии), и 129 пациентов были эндоскопически оценены (повторная эндоскопия после терапии). Эндоскопическое излечение произошло у 91% пациентов, получавших флуконазол, и у 52% пациентов, получавших кетоконазол, с разницей в 39% (95% Cl, от 24% до 52%, P менее 0,001). Пищеводные симптомы исчезли у 85% пациентов, получавших флуконазол, и у 65% пациентов, получавших кетоконазол, с разницей в 20% (Cl от 6% до 34%, P = 0,006). Анализ намерения лечить также дал статистически значимые различия для сравнений, перечисленных выше. Побочные эффекты были минимальными и сопоставимыми в двух группах, только у одного пациента в каждой группе терапия была прекращена из-за побочных эффектов, которые, возможно, были связаны с исследуемыми препаратами.
Флуконазол ассоциируется со значительно более высокими показателями эндоскопического и клинического излечения, чем кетоконазол, у пациентов со СПИДом и кандидозным эзофагитом. Оба препарата, по-видимому, безопасны и хорошо переносятся.
Авторы исследования: L Laine, R H Dretler, C N Conteas, C Tuazon, F M Koster, F Sattler, K Squires, M Z Islam
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на ketoconazole