Пищевод Барретта (BE) может привести к дисплазии высокой степени (HGD) и аденокарциноме. Цель состояла в том, чтобы изучить влияние лечения пациентов с БЭ и РТПХ с использованием порфимера натрия (ПОР) и фотодинамической терапии (ФДТ) для удаления РТПХ и снижения частоты аденокарциномы пищевода.
Проект представлял собой многоцентровое, частично слепое (патологическое) рандомизированное клиническое исследование, проведенное у пациентов с БЭ, у которых есть РТПХ. Насчитывалось 30 центров содействия. В общей сложности было обследовано 485 пациентов, из которых 208 относились к группе, намеревающейся лечиться, и 202 – к группе, находящейся в безопасности. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для сравнения ФДТ с ПОР плюс омепразол (PORPDT) с только омепразолом (OM). Основным измерением результата была полная абляция ртутного столба, происходящая в любое время в течение периода исследования.
Была значительная разница (p <, 0,0001) в пользу PORPDT (106/138 [77%]) по сравнению с OM (27/70 [39%]) в полной абляции HGD в любое время в течение периода исследования. Частота аденокарциномы в группе PORPDT (13%) (n=18) была значительно ниже (p <, 0,006) по сравнению с группой OM (28%) [исправлено] (n=20). Профиль безопасности показал, что 94% пациентов в группе PORPDT и 13% пациентов в группе OM имели побочные эффекты, связанные с лечением. Ограничения исследования заключались в том, что терапию ФДТ, возможно, приходилось применять более одного раза и что пациенты проводили больше времени на лечении. Пациенты и врачи не были ослеплены лечением.
ПОРПДТ в сочетании с омепразолом является эффективной терапией для удаления РТПХ у пациентов с БЭ и снижения частоты аденокарциномы пищевода.
Авторы исследования: Bergein F Overholt, Charles J Lightdale, Kenneth K Wang, Marcia I Canto, Steven Burdick, Roger C Haggitt, Mary P Bronner, Shari L Taylor, Michael G A Grace, Michelle Depot, International Photodynamic Group for High-Grade Dysplasia in Barrett’s Esophagu
Отзывы пациентов на omeprazole