Сравнить частоту возникновения гастродуоденальных язв у пациентов с остеоартритом (ОА), получавших терапевтические дозы нового селективного ингибитора ЦОГ-2, люмиракоксиба (COX189, Prexige) и стандартного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) ибупрофена. Селективный ингибитор ЦОГ-2 целекоксиб был включен в качестве активного контроля.
В этом рандомизированном многоцентровом двойном слепом исследовании с параллельными группами подходящие пациенты были рандомизированы для получения люмиракоксиба в дозе 200 мг (n = 264) или 400 мг (n = 260) один раз в день (qd), ибупрофена в дозе 800 мг (n = 260) 3 раза ежедневно (tid) или целекоксиб по 200 мг qd (n = 258) в течение 13 недель. Частоту возникновения гастродуоденальных язв и эрозий определяли с помощью эндоскопии до рандомизации и после 4 недель и 13 недель лечения (конец исследования). Также регистрировалась частота нежелательных явлений.
Совокупная частота гастродуоденальных язв >/= 3 мм в диаметре была значительно ниже в группах люмиракоксиба (200 мг: 4,3%, 400 мг: 4,0%), чем в группе ибупрофена (15,7%, р < 0,001) и аналогичен группе целекоксиба (3,2%). В группе ибупрофена у значительно большего числа пациентов (6,0%) было более 10 гастродуоденальных эрозий по сравнению с люмиракоксибом в дозе 200 мг (1,2%, p <, 0,01), люмиракоксибом в дозе 400 мг (1,6%, p <, 0,05) и целекоксибом (2,4%, p <,lt, 0,05). Большее число пациентов в группе ибупрофена прекратили лечение из-за нежелательных явлений по сравнению как с группами люмиракоксиба, так и с группой целекоксиба.
У пациентов с ОА применение люмиракоксиба в дозе 200 мг или 400 мг в сутки было связано со значительно меньшим риском гастродуоденальной язвы, чем ибупрофен в дозе 800 мг., и был аналогичен целекоксибу в дозе 200 мг qd.
Авторы исследования: Christopher C Hawkey, Petr Svoboda, Irena F Fiedorowicz-Fabrycy, Evgeny L Nasonov, Eduard G Pikhlak, Marc Cousin, Xavier Gitton, Godehard Hoexter