Оценить эффективность омепразола у пациентов с неприятными симптомами рефлюкса. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое сравнение.
Первичная медицинская помощь. Субъекты: Пациенты были набраны с использованием вопросника, основанного на симптомах, для диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Вмешательства: После эндоскопии пациенты без эндоскопического эзофагита были рандомизированы на прием омепразола в дозе 20 мг (Ome20), омепразола в дозе 10 мг (Ome10) или плацебо один раз в день в течение 4 недель (n = 261), а пациенты с эзофагитом (кроме периферического /язвенного) были рандомизированы на прием Ome20 или Ome10 один раз в день в течение 4 недель. (n = 277). Пациенты, у которых через 4 недели не было симптомов, получали открытое лечение препаратом Ome20 один раз в день в течение следующих 4 недель. За теми, у кого не было симптомов через 4-8 недель, наблюдали в течение 6 месяцев после прекращения лечения, чтобы выяснить, не повторяются ли их симптомы. Основной показатель результата: Полное облегчение симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 4-й недели на Ome20 или Ome10 у пациентов с эндоскопическим эзофагитом или без него. Сорок один процент всех пациентов на Ome20 и 35% на Ome10 сообщили о полном облегчении симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 4 недели, в то время как 73% пациентов на Ome20 и 62% на Ome10 получили достаточный контроль. О полном облегчении в течение 4-й недели сообщили 19% пациентов с отрицательным результатом эндоскопии, получавших плацебо, и о достаточном контроле – 35%. Эндоскопическое заживление через 4 недели произошло у 76% пациентов с эзофагитом на Ome20 и у 56% на Ome10. После 6 месяцев прекращения лечения 90% пациентов с эзофагитом и 75% пациентов с отрицательным результатом эндоскопии сообщили о симптоматическом рецидиве.
Как 10 мг, так и 20 мг омепразола давали эффективное облегчение симптомов, хотя 20 мг давали превосходное заживление у пациентов с эзофагитом. После прекращения лечения симптоматический рецидив был быстрым и частым как у эндоскопически положительных, так и у эндоскопически отрицательных пациентов.
Авторы исследования: R Carlsson, J Dent, R Watts, S Riley, R Sheikh, J Hatlebakk, K Haug, G de Groot, A van Oudvorst, A Dalväg, O Junghard, I Wiklund
Отзывы пациентов на omeprazole