При лечении ГЭРБ в основном используются ингибиторы протонной помпы. Альгинаты также обладают доказанной эффективностью. Целью этого исследования было сравнить краткосрочную эффективность альгината (Гавискон®, 4 × 10 мл/сут) и омепразола (20 мг/сут) в отношении симптомов ГЭРБ в общей практике.
В 14-дневном многоцентровом рандомизированном двойном слепом двойном фиктивном исследовании сравнивали Гавискон® (4 × 10 мл/сут) и омепразол (20 мг/сут) у пациентов с эпизодами изжоги 2-6 дней в неделю без тревожных сигналов. Первичным результатом было среднее время до наступления первого 24-часового периода без изжоги после первоначального приема препарата. Вторичными исходами были доля пациентов без изжоги на D7, облегчение боли на D7 и снижение интенсивности боли на D7 и D14.
Было набрано 278 пациентов, 120 были включены в группу Гавискона® и 121 в группу омепразола в соответствии с протоколом. анализ. Среднее время до наступления первого 24-часового периода без изжоги после первоначального приема составило 2,0 (± 2,2) дня для Гавискона® и 2,0 (± 2,3) дня для омепразола (р = 0,93), средняя межгрупповая разница составила 0,01 ± 1,55 дня (95% ДИ = -0,41 — 0,43).: т.е. меньше нижнего предела 95% ДИ -0,5 дней, предопределенного для демонстрации неполноценности. Среднее количество дней без изжоги по D7 было значительно больше в группе омепразола: 3,7 ± 2,3 дня против 3,1 ± 2,1 (р = 0,02). На D7 общее качество обезболивания было несколько в пользу омепразола (р = 0,049). Не было никакой существенной разницы в снижении интенсивности боли между группами на D7 (р = 0,11) или D14 (р = 0,08). Переносимость и безопасность были хорошими и сопоставимыми в обеих группах.
Гавискон® не уступал омепразолу в достижении 24-часового периода без изжоги при умеренной эпизодической изжоге и является актуальным эффективным альтернативным методом лечения ГЭРБ средней степени тяжести в первичной медико-санитарной помощи. Пробная регистрация: ISRCTN62203233.
Авторы исследования: Denis Pouchain, Marc-André Bigard, François Liard, Marc Childs, Annick Decaudin, Donna McVey
Отзывы пациентов на omeprazole