Хотя гидрокодон-ацетаминофен обычно используется для обезболивания при аборте в первом триместре беременности, эффективность пероральных опиоидов для уменьшения боли не установлена. Наша цель состояла в том, чтобы оценить влияние гидрокодона-ацетаминофена на восприятие боли пациенткой во время хирургического аборта в первом триместре беременности.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациентки (до 11 недель беременности) получали стандартную премедикацию (ибупрофен и лоразепам) и парацервикальную блокаду с добавлением 10 мг гидрокодона и 650 мг ацетаминофена или плацебо за 45-90 минут до хирургического аборта. Размер выборки 120 был рассчитан для обеспечения 80% мощности, чтобы показать разницу в 15 мм (α=0,05) в первичном исходе боли при аспирации матки (100-мм визуальная аналоговая шкала). Вторичными исходами были боль в дополнительные моменты времени, удовлетворенность, побочные эффекты, нежелательные явления и необходимость в дополнительных обезболивающих препаратах.
Не было никаких существенных различий в демографических показателях или исходном уровне боли между группами. Не было никаких различий в показателях боли между пациентками, получавшими гидрокодон-ацетаминофен, по сравнению с плацебо во время аспирации матки (65,7 мм по сравнению с 63,2 мм, Р=0,59) или в другие моменты времени процедуры. Не было никаких различий в удовлетворенности или потребности в дополнительных обезболивающих препаратах. У пациентов, получавших гидрокодон-ацетаминофен, послеоперационная тошнота была чаще, чем у пациентов, получавших плацебо (Р=0,03) при контроле исходной тошноты. Никаких побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, отмечено не было.
Гидрокодон-ацетаминофен не уменьшает боль во время аборта в первом триместре беременности и может усилить послеоперационную тошноту. Регистрация клинических испытаний: Clinicaltrials.gov , www.clinicaltrials.gov , NCT01330459. Уровень доказательности: I.
Авторы исследования: Elizabeth A Micks, Alison B Edelman, Regina-Maria Renner, Rongwei Fu, William E Lambert, Paula H Bednarek, Mark D Nichols, Ethan H Beckley, Jeffrey T Jensen