Результаты гиперфракционированного циклофосфамида, винкристина, доксорубицина и дексаметазона плюс офатумумаб гипер-CVAD + офатумумаб (гипер-CVAD + офатумумаб) не сравнивались с результатами гиперфракционированного циклофосфамида, винкристина, доксорубицина и дексаметазона плюс офатумумаб гипер-CVAD плюс ритуксимаб (гипер-CVAD + Ритуксимаб). при Филадельфийском хромосомно-негативном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) в рандомизированном клиническом исследовании.
Авторы сравнили результаты 69 пациентов, получавших гипер-CVAD + офатумумаб, и 95 пациентов из контрольной группы, получавших гипер-CVAD + Ритуксимаб. Пациенты с историческим контролем получали лечение гипер-CVAD + Ритуксимаб, если у них была экспрессия CD20 ≥ 20%. Офатумумаб (1-й день 1-го курса, 300 мг внутривенно, последующие дозы, 2000 мг внутривенно) вводили в 1-й и 11-й дни 1-го и 3-го курсов и в 1-й и 8-й дни 2-го и 4-го курсов в общей сложности 8 доз. Был проведен анализ оценки склонности с обратной вероятностью взвешивания лечения (IPTW) для корректировки исходных ковариат между группами.
Медиана безрецидивной выживаемости при трансплантации стволовых клеток (SCT) с цензурой составила 33 и 65 месяцев при гипер-CVAD + Ритуксимаб и гипер-CVAD + офатумумаб соответственно (грубый P = 0,064, IPTW P = 0,054). Медиана общей выживаемости при цензурировании SCT составила 52 месяца и не была достигнута, соответственно (грубый P = 0,087, IPTW P = 0,097).
Гипер-CVAD + офатумумаб ассоциировался с лучшими исходами, чем гипер-CVAD + Ритуксимаб, у пациентов с впервые диагностированным филадельфийским хромосомно-негативным ОЛЛ.
Авторы исследования: Koji Sasaki, Hagop M Kantarjian, Kiyomi Morita, Nicholas J Short, Marina Konopleva, Nitin Jain, Farhad Ravandi, Guillermo Garcia-Manero, Sa Wang, Joseph D Khoury, Jeffrey L Jorgensen, Richard E Champlin, Issa F Khouri
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide