Оценить эффективность и побочные эффекты глицидидазола натрия (CMNa) в сочетании с химиотерапией (цисплатин плюс 5-FU/фолиевая кислота, PLF) и лучевой терапией при лечении пациентов с местнораспространенной карциномой носоглотки.
Пациенты с карциномой носоглотки III~IV стадии (NPC) были случайным образом разделены на группу лечения (46 пациентов) и контрольную группу (45 пациентов). Обе группы получали лучевую терапию одновременно с химиотерапией PLF. Группе лечения в то же время вводили CMNa (800 мг/м2 перед лучевой терапией), внутривенно капельно, три раза в неделю.
При дозе облучения более 60 Гр частота полного ответа опухоли носоглотки и метастазов в лимфатические узлы в группе лечения была значительно выше, чем в контрольной группе (93,5% против 77,8%, 89,1% против 93,5%, p<,0,05). Через три месяца после лучевой терапии частота полного ответа на рак носоглотки и метастазы в лимфатические узлы в группе лечения составила 97,8%, что снова выше, чем в контрольной группе (84,4% и 82,2%) (p<,0,05). В группе лечения 1, 3, 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 95,7%, 86,7% и 54,5%, а в контрольной группе соответствующие показатели безрецидивной выживаемости составили 93,3%, 66,2% и 38,6% соответственно, разница была статистически значимой (логарифмический ранг =5,887, р=0,015). Общая выживаемость в течение одного, 3, 5 лет в двух группах пациентов составила 97,8%, 93,5%, 70,4% и 95,5%, 88,07%, 48,4% соответственно, опять же со статистически значимой разницей (log-rank=6,470, p=0,011). Острая токсичность и токсичность, связанная с длительной лучевой терапией, в двух группах не различались (p>,0,05).
Глицидидазол натрия может улучшить лечебный эффект без увеличения побочных реакций при лечении пациентов с местнораспространенной карциномой носоглотки.
Авторы исследования: Ming-Yi Li, Jin-Quan Liu, Dong-Ping Chen, Bin Qi, Yu-Ying Liang, Wen-Jing Yin