Смертность среди пациентов с тяжелым острым алкогольным гепатитом высока, даже среди тех, кто лечится глюкокортикоидами. Мы исследовали, улучшит ли комбинированная терапия глюкокортикоидами и N-ацетилцистеином выживаемость.

Мы случайным образом распределили 174 пациента на прием преднизолона плюс N-ацетилцистеин (85 пациентов) или только преднизолона (89 пациентов). Все пациенты получали преднизолон в течение 4 недель. Группа, получавшая преднизолон-N-ацетилцистеин, получала внутривенный N-ацетилцистеин на 1-й день (в дозе 150, 50 и 100 мг на килограмм массы тела в 250, 500 и 1000 мл 5% раствора глюкозы в течение 30 минут, 4 часов и 16 часов соответственно) и на 2-5-й дни (100 мг на килограмм в день в 1000 мл 5% раствора глюкозы). Группа, принимавшая только преднизолон, получала инфузию в 1000 мл 5% раствора глюкозы в день в дни с 1 по 5. Первичным результатом была 6-месячная выживаемость. Вторичные исходы включали выживаемость в течение 1 и 3 месяцев, осложнения гепатита, нежелательные явления, связанные с применением N-ацетилцистеина, и изменения уровня билирубина на 7 и 14 дни.

Смертность не была значительно ниже в группе, принимавшей N-ацетилцистеин, чем в группе, принимавшей только преднизолон. через 6 месяцев (27% против 38%, Р = 0,07). Смертность была значительно ниже через 1 месяц (8% против 24%, Р = 0,006), но не через 3 месяца (22% против 34%, Р = 0,06). Смерть от гепаторенального синдрома была менее частой в группе, принимавшей преднизолон-N-ацетилцистеин, чем в группе, принимавшей только преднизолон, через 6 месяцев (9% против 22%, Р = 0,02). В многофакторном анализе факторами, связанными с 6-месячной выживаемостью, были более молодой возраст (P&lt, 0,001), более короткое протромбиновое время (P&lt,0,001), более низкий уровень билирубина на исходном уровне (P&lt,0,001) и снижение уровня билирубина на 14-й день (P&lt,0,001). Инфекции были менее частыми в группе преднизолона-N-ацетилцистеина, чем в группе, принимавшей только преднизолон (Р = 0,001), другие побочные эффекты были схожими в двух группах.

Хотя комбинированная терапия преднизолоном и N-ацетилцистеином увеличила 1-месячную выживаемость среди пациентов с тяжелым острым алкогольным гепатитом, 6-месячная выживаемость, первичный результат, не улучшилась. (Финансируется Программой Hospitalier de Recherche Clinique, AAH-NAC ClinicalTrials.gov номер, NCT00863785 .).

Авторы исследования: Eric Nguyen-Khac, Thierry Thevenot, Marie-Astrid Piquet, Saïd Benferhat, Odile Goria, Denis Chatelain, Blaise Tramier, François Dewaele, Salah Ghrib, Marika Rudler, Nicolas Carbonell, Hervé Tossou, Abdeslam Bental, Brigitte Bernard-Chabert, Jean-Louis

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на acetylcysteine

Отзывы пациентов на thrombin