Повышенный окислительный стресс и воспаление бронхов являются важными механизмами в патофизиологии ХОБЛ.
Изучить, является ли лечение ингаляционным кортикостероидом флутиказона пропионатом (FP) или антиоксидантом N-ацетилцистеином (NAC) эффективным у пациентов первичной медико-санитарной помощи.
Исследование представляло собой 3-летнее плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование, которому предшествовало 3-месячное промывание и 2-недельное предварительное лечение преднизолоном. Пациенты были (бывшими) курильщиками с хроническим бронхитом или ХОБЛ. Вмешательства включали ингаляции FP 500microg b.i.d., пероральный NAC 600mg o.d. или плацебо. Частота обострений и качество жизни, измеренные с помощью опросника по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ), были первичными исходами, снижение ОФВ(1) и респираторные симптомы – вторичными исходами.
286 пациентов, набранных из 44 клиник общей практики, были рандомизированы. Частота обострений была в 1,35 раза выше для NAC (p=0,054) и в 1,30 раза выше для FP (p=0,095) по сравнению с плацебо. Общие баллы CRQ не различались между NAC (p=0,306) или FP (p=0,581) при лечении по сравнению с плацебо. Ежегодное снижение ОФВ после приема бронходилататора(1) составило 64 мл [SD 5,4] для NAC [p=0,569 по сравнению с плацебо], 59 мл [SD 5,7] для FP [p=0,935] и 60 мл [SD 5,4] для плацебо.
В нашей исследуемой популяции пациентов с ХОБЛ или хроническим бронхитом не наблюдалось никаких положительных лечебных эффектов ни от ингаляционного флутиказона пропионата в высоких дозах, ни от перорального приема N-ацетилцистеина.
Авторы исследования: Tjard Schermer, Niels Chavannes, Richard Dekhuijzen, Emiel Wouters, Jean Muris, Reinier Akkermans, Onno van Schayck, Chris van Weel
Отзывы пациентов на acetylcysteine
Отзывы пациентов на fluticasone