Тамоксифен и аминоглютетимид – это две гормональные терапии, которые, как сообщается, являются эффективными паллиативными подходами для пациентов с метастатическим раком молочной железы. Текущее исследование было разработано для оценки их относительной терапевтической эффективности. Двести сорок девять женщин в постменопаузе с запущенным раком молочной железы были рандомизированы в Восточную кооперативную онкологическую группу (ECOG). Исследование III фазы для лечения адреналэктомией, аминоглютетимидом или тамоксифеном с переходом на альтернативную терапию в случае прогрессирования заболевания. Адреналэктомия была отменена в качестве лечения через 2 года из-за низкого количества пациентов.
В исследование было включено 216 пациентов, подлежащих оценке, из которых 108 были первоначально рандомизированы на аминоглютетимид и 108 – на терапию тамоксифеном. Общая частота ответа на аминоглютетимид составила 45%, а на тамоксифен – 27%. В одном учреждении частота ответов составила 60% на аминоглютетимид и только 4% на тамоксифен, тогда как во всех других учреждениях, вместе взятых, частота ответов составила 41% на аминоглютетимид и 34% на тамоксифен. Восемьдесят семь пациентов, подлежащих оценке, перешли на другой препарат (44 – на аминоглютетимид и 43 – на тамоксифен). Частота ответа на аминоглютетимид составила 36%, а на тамоксифен – 19%, при этом стабильное заболевание наблюдалось у 36% в обеих группах. Общие показатели выживаемости были одинаковыми. Токсичность была выше при применении аминоглютетимида (дерматит), но не представляла угрозы для жизни. Глюкокортикоидная поддержка дексаметазоном или гидрокортизоном была приемлемой.
Как аминоглютетимид, так и тамоксифен вызывали ответные реакции у пациенток с раком молочной железы в постменопаузе, и наблюдалось значительное количество перекрестных реакций. Интерес в этом рандомизированном исследовании представляло наблюдение, что в одном учреждении частота ответов на индукцию заметно отличалась, что усиливает необходимость проведения испытаний с участием нескольких учреждений в исследованиях фазы III.
Авторы исследования: K E Gale, J W Andersen, D C Tormey, E G Mansour, T E Davis, J Horton, J M Wolter, T J Smith, F J Cummings
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на hydrocortisone